- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02450565
Tłumaczenie samoukończonej oceny Leeds objawów neuropatycznych i skali bólu
20 maja 2015 zaktualizowane przez: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong
Tłumaczenie i walidacja tradycyjnej chińsko-kantońskiej wersji samoukończonej skali Leeds do oceny objawów neuropatycznych i oznak bólu
Ból neuropatyczny, opisywany jako „ból powstający jako bezpośrednia konsekwencja uszkodzenia lub choroby układu somatosensorycznego”, dotyka do 3-9,8% populacji badaczy, ale często jest niedodiagnozowany i leczony.
Ponieważ leczenie pacjentów z bólem neuropatycznym i bólem nocyceptywnym różni się od leczenia, ważne jest, aby badać ból neuropatyczny.
Powszechnie stosowane narzędzia diagnostyczne oparte na kwestionariuszach w krajach anglojęzycznych obejmują skalę Leeds Assessment of Neuropathic Objawy i oznaki bólu (LANSS) oraz kwestionariusz bólu neuropatycznego (NPQ).
Samodzielne wypełnianie LANSS jest szczególnie przydatne, ponieważ nie ogranicza się do badania klinicznego i może być stosowane w badaniach na dużą skalę.
S-LANSS został pomyślnie przetłumaczony, zatwierdzony i z powodzeniem używany w języku arabskim i tureckim, ale nie był używany w populacji chińskiej.
Ponieważ ustne tłumaczenia angielskich kwestionariuszy stosowanych przy łóżku chorego mogą być podatne na błędy w interpretacji i wymagają interpretacji pytań przez lekarzy.
Dlatego niezbędne jest badanie tłumaczenia i walidacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zrekrutowanych zostanie łącznie 200 pacjentów cierpiących na ból.
Stu z tych pacjentów będzie cierpiących na ból neuropatyczny, a 100 będzie pacjentów z bólem nocyceptywnym.
Rozpoznanie bólu neuropatycznego lub nocyceptywnego postawią specjaliści od bólu na podstawie szczegółowego wywiadu, badania fizykalnego, wyników badań i dokumentacji medycznej.
Diagnoza specjalistów od bólu posłuży do rozróżnienia między bólem nocyceptywnym a neuropatycznym.
Rejestrowane będą informacje demograficzne, w tym wiek, płeć, diagnoza i czas trwania bólu, poziom wykształcenia, współistniejące problemy zdrowotne i status zatrudnienia.
Kantoński S-LANSS będzie następnie podawany pacjentom do wypełnienia bez pomocy personelu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Native speaker języka chińsko-kantońskiego
- Wiek od 18 do 80 lat
- Obecność bólu przez ponad 3 miesiące
- Potrafi rozumieć, czytać i pisać w języku chińskim tradycyjnym
- Potrafi wyrazić świadomą pisemną zgodę
- Możliwość wypełnienia ankiety
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający aktywnego leczenia bólu i/lub interwencji w ciągu 1 tygodnia po wstępnej konsultacji
- Dobrowolne wycofanie się ze studiów na każdym etapie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z bólem neuropatycznym
Rozpoznanie bólu neuropatycznego postawią specjaliści od bólu na podstawie szczegółowego wywiadu, badania fizykalnego, wyników badań i dokumentacji medycznej.
|
|
|
Pacjenci z bólem nocyceptywnym
Rozpoznanie bólu nocyceptywnego postawią specjaliści od bólu na podstawie szczegółowego wywiadu, badania fizykalnego, wyników badań i dokumentacji medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz może z powodzeniem identyfikować osoby z bólem neuropatycznym lub bólem nocyceptywnym
Ramy czasowe: Rok od rozpoczęcia studiów
|
Rok od rozpoczęcia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Neuropathic Pain Translation
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ankieta
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria