Traducción de la escala de dolor de signos y síntomas neuropáticos de evaluación de Leeds autocompletada
20 de mayo de 2015 actualizado por: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong
Traducción y validación de la versión tradicional chino-cantonés de la escala de evaluación de síntomas y signos neuropáticos del dolor de Leeds autocompletada
El dolor neuropático, descrito como "dolor que surge como consecuencia directa de una lesión o enfermedad en el sistema somatosensorial", afecta hasta el 3-9,8% de la población de investigadores, pero a menudo no se diagnostica ni se trata adecuadamente.
Dado que el tratamiento es diferente para pacientes con dolor neuropático y dolor nociceptivo, es importante evaluar el dolor neuropático.
Las herramientas diagnósticas basadas en cuestionarios comúnmente empleadas en los países de habla inglesa incluyen la Evaluación de síntomas y signos neuropáticos de Leeds (LANSS) y el Cuestionario de dolor neuropático (NPQ).
El LANSS autocompletado es particularmente útil ya que no está restringido al examen del médico y puede aplicarse en investigaciones a gran escala.
S-LANSS se ha traducido, validado y utilizado con éxito en árabe y turco, pero no se ha utilizado en la población china.
Dado que las traducciones verbales de los cuestionarios en inglés utilizados al lado de la cama pueden ser propensas a errores de interpretación y requieren que los médicos interpreten las preguntas.
Por lo tanto, un estudio de traducción y validación es esencial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutarán un total de 200 pacientes con dolor.
Cien de estos pacientes serán pacientes que padecen dolor neuropático y 100 serán pacientes con dolor nociceptivo.
El diagnóstico de dolor neuropático o nociceptivo lo realizarán los especialistas en dolor con base en una historia clínica detallada, un examen físico, los resultados de la investigación y la historia clínica.
El diagnóstico de los especialistas en dolor se utilizará para distinguir entre el dolor nociceptivo y el neuropático.
Se registrará la información demográfica, incluida la edad, el sexo, el diagnóstico y la duración del dolor, el nivel de educación, los problemas médicos coexistentes y la situación laboral.
Luego, se administrará el S-LANSS en cantonés a los pacientes para que lo completen sin la ayuda del personal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablante nativo de chino-cantonés
- 18 a 80 años
- Presencia de dolor por más de 3 meses
- Capaz de entender, leer y escribir chino tradicional
- Capaz de dar consentimiento informado por escrito
- Capacidad para completar el cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieran tratamiento activo del dolor y/o intervención dentro de 1 semana después de la consulta inicial
- Retiro voluntario del estudio en cualquier etapa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos con dolor neuropático
El diagnóstico de dolor neuropático lo realizarán especialistas en dolor con base en una historia clínica detallada, un examen físico, los resultados de la investigación y los registros médicos.
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Sujetos con dolor nociceptivo
El diagnóstico de dolor nociceptivo lo realizarán los especialistas en dolor con base en una historia clínica detallada, un examen físico, los resultados de la investigación y la historia clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario puede identificar con éxito a sujetos con dolor neuropático o dolor nociceptivo
Periodo de tiempo: Un año desde el inicio de los estudios.
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Un año desde el inicio de los estudios.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neuropathic Pain Translation
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