- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02450565
Traduzione del Self Completed-Leeds Assessment of Neuropathic Sintomi e Segni Scala del Dolore
20 maggio 2015 aggiornato da: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong
Traduzione e convalida della versione tradizionale cinese-cantonese della scala del dolore per la valutazione dei sintomi e dei segni neuropatici autocompilata-Leeds
Il dolore neuropatico, descritto come "dolore che insorge come conseguenza diretta di una lesione o malattia del sistema somatosensoriale", colpisce fino al 3-9,8% della popolazione dei ricercatori, ma è spesso sottodiagnosticato e sottotrattato.
Poiché il trattamento è diverso per i pazienti con dolore neuropatico e dolore nocicettivo, è importante eseguire lo screening per il dolore neuropatico.
Gli strumenti diagnostici basati su questionari comunemente impiegati nei paesi di lingua inglese includono la scala del dolore Leeds Assessment of Neuropathic Sintomi e segni (LANSS) e il questionario sul dolore neuropatico (NPQ).
Il LANSS autocompilato è particolarmente utile in quanto non è limitato all'esame clinico e può essere applicato nella ricerca su larga scala.
S-LANSS è stato tradotto, convalidato e utilizzato con successo in arabo e turco, ma non è stato utilizzato nella popolazione cinese.
Poiché le traduzioni verbali dei questionari in inglese utilizzate al capezzale possono essere soggette a errori di interpretazione e richiedono ai medici di interpretare le domande.
Pertanto uno studio di traduzione e convalida è essenziale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Verranno reclutati un totale di 200 pazienti affetti da dolore.
Cento di questi pazienti saranno pazienti affetti da dolore neuropatico e 100 saranno pazienti con dolore nocicettivo.
La diagnosi di dolore neuropatico o nocicettivo sarà fatta da specialisti del dolore sulla base di una storia dettagliata, esame fisico, risultati delle indagini e cartelle cliniche.
La diagnosi degli specialisti del dolore sarà utilizzata per distinguere tra dolore nocicettivo e dolore neuropatico.
Verranno registrate informazioni demografiche tra cui età, sesso, diagnosi e durata del dolore, livello di istruzione, problemi medici coesistenti e stato lavorativo.
L'S-LANSS cantonese verrà quindi somministrato ai pazienti per essere completato senza l'ausilio del personale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madrelingua cinese-cantonese
- Dai 18 agli 80 anni
- Presenza di dolore per più di 3 mesi
- In grado di comprendere, leggere e scrivere il cinese tradizionale
- In grado di fornire un consenso scritto informato
- Possibilità di compilare il questionario
Criteri di esclusione:
- Pazienti che richiedono un trattamento attivo del dolore e/o un intervento entro 1 settimana dalla consultazione iniziale
- Ritiro volontario dallo studio in qualsiasi momento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soggetti con dolore neuropatico
La diagnosi di dolore neuropatico sarà effettuata da specialisti del dolore sulla base di una storia dettagliata, esame fisico, risultati delle indagini e cartelle cliniche.
|
|
|
Soggetti con dolore nocicettivo
La diagnosi di dolore nocicettivo sarà effettuata da specialisti del dolore sulla base di una storia dettagliata, esame fisico, risultati delle indagini e cartelle cliniche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il questionario può identificare con successo soggetti con dolore neuropatico o dolore nocicettivo
Lasso di tempo: Un anno dall'inizio degli studi
|
Un anno dall'inizio degli studi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neuropathic Pain Translation
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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