- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02450565
Übersetzung der Self Completed-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pain Scale
20. Mai 2015 aktualisiert von: Dr. Choi Siu-wai, The University of Hong Kong
Übersetzung und Validierung der traditionellen chinesisch-kantonesischen Version der Self Completed-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pain Scale
Neuropathische Schmerzen, beschrieben als „Schmerzen, die als direkte Folge einer Läsion oder Erkrankung des somatosensorischen Systems auftreten“, betreffen bis zu 3-9,8 % der Forscherpopulation, werden jedoch häufig zu selten diagnostiziert und behandelt.
Da die Behandlung für Patienten mit neuropathischen Schmerzen und nozizeptiven Schmerzen unterschiedlich ist, ist es wichtig, auf neuropathische Schmerzen zu screenen.
Häufig verwendete fragebogenbasierte Diagnoseinstrumente in englischsprachigen Ländern umfassen die Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pain Scale (LANSS) und den Neuropathic Pain Questionnaire (NPQ).
Selbstausfüllbares LANSS ist besonders nützlich, da es nicht auf die klinische Untersuchung beschränkt ist und in der groß angelegten Forschung eingesetzt werden kann.
S-LANSS wurde erfolgreich in Arabisch und Türkisch übersetzt, validiert und erfolgreich eingesetzt, aber es wurde nicht in der chinesischen Bevölkerung eingesetzt.
Da mündliche Übersetzungen der englischen Fragebögen, die am Patientenbett verwendet werden, anfällig für Interpretationsfehler sein können und medizinische Fachkräfte die Fragen interpretieren müssen.
Daher ist eine Übersetzungs- und Validierungsstudie unerlässlich.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Insgesamt werden 200 Schmerzpatienten rekrutiert.
Einhundert dieser Patienten werden Patienten sein, die an neuropathischen Schmerzen leiden, und 100 werden Patienten mit nozizeptiven Schmerzen sein.
Die Diagnose von neuropathischen oder nozizeptiven Schmerzen wird von Schmerzspezialisten auf der Grundlage einer ausführlichen Anamnese, körperlichen Untersuchung, Untersuchungsergebnisse und Krankenakten gestellt.
Die Diagnose des Schmerzspezialisten dient der Unterscheidung zwischen nozizeptiven und neuropathischen Schmerzen.
Demografische Informationen wie Alter, Geschlecht, Schmerzdiagnose und -dauer, Bildungsniveau, gleichzeitig bestehende medizinische Probleme und Beschäftigungsstatus werden erfasst.
Das kantonesische S-LANSS wird dann ohne die Hilfe von Personal an Patienten verabreicht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesisch-kantonesischer Muttersprachler
- Alter 18 bis 80
- Vorhandensein von Schmerzen für mehr als 3 Monate
- Kann traditionelles Chinesisch verstehen, lesen und schreiben
- In der Lage, eine informierte schriftliche Zustimmung zu geben
- Fähigkeit, den Fragebogen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb von 1 Woche nach der Erstkonsultation eine aktive Schmerzbehandlung und / oder Intervention benötigen
- Freiwilliger Studienabbruch jederzeit möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Neuropathische Schmerzthemen
Die Diagnose neuropathischer Schmerzen wird von Schmerzspezialisten auf der Grundlage einer ausführlichen Anamnese, körperlichen Untersuchung, Untersuchungsergebnisse und Krankenakten gestellt.
|
|
|
Nozizeptive Schmerzthemen
Die Diagnose nozizeptiver Schmerz wird von Schmerzspezialisten auf der Grundlage einer ausführlichen Anamnese, körperlichen Untersuchung, Untersuchungsergebnisse und Krankenakten gestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Fragebogen kann Patienten mit neuropathischen Schmerzen oder nozizeptiven Schmerzen erfolgreich identifizieren
Zeitfenster: Ein Jahr ab Studienbeginn
|
Ein Jahr ab Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Neuropathic Pain Translation
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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