- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02455102
Elektroniskt varningssystem för förmaksflimmer
21 december 2015 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Elektroniskt varningssystem för att förbättra förebyggande av stroke vid förmaksflimmer - ett initiativ för kvalitetsförbättring vid universitetssjukhuset Bern
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera om ett nydesignat elektroniskt varningssystem kommer att öka initieringsfrekvensen av adekvata strokeförebyggande åtgärder hos patienter med förmaksflimmer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En stor del av patienterna med förmaksflimmer får inte strokeprevention enligt riktlinjerna, trots att risken för stroke är förhöjd.
Det kommer att undersökas om en elektronisk varning till läkare, vars patienter med förmaksflimmer inte får strokeförebyggande åtgärder, kommer att öka graden av adekvata strokeförebyggande åtgärder jämfört med en kontrollgrupp av patienter utan elektronisk varning.
De elektroniska varningarna kommer att skickas om patienter med förmaksflimmer men utan adekvata strokeförebyggande åtgärder får slutenvård på Universitetssjukhuset Bern.
Det elektroniska larmsystemet innehåller en funktion som hjälper ansvariga läkare att utvärdera CHA2DS2VASC-poängen.
I slutet av sjukhusvistelsen kommer medicinska utskrivningsbrev att ses över för inledande av adekvata strokeförebyggande åtgärder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1707
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3012
- Swiss Cardiovascular Center, Inselspital, University of Bern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla innepatienter med förmaksflimmer
Exklusions kriterier:
- Pågående antikoagulantiabehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Elektronisk larm
Läkare, vars patienter med förmaksflimmer inte får strokeförebyggande åtgärder, kommer att få en elektronisk varning.
|
Ett nyinstallerat varningssystem för strokeförebyggande vid förmaksflimmer.
|
|
Inget ingripande: Ingen elektronisk varning
Läkare, vars patienter med förmaksflimmer inte får strokeförebyggande åtgärder, kommer inte att få någon elektronisk varning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för inledande av adekvata åtgärder för att förhindra stroke (ordination av oralt antikoagulantia) av ansvarig läkare
Tidsram: Slut på sjukhusvistelsen (förväntad genomsnittlig varaktighet på 1 vecka)
|
Granskad från utskrivningsbrev
|
Slut på sjukhusvistelsen (förväntad genomsnittlig varaktighet på 1 vecka)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användning av CHA2DS2VASc poängberäkningsverktyget av ansvarig läkare
Tidsram: Under sjukhusvistelse (förväntad genomsnittlig varaktighet på 1 vecka)
|
Under sjukhusvistelse (förväntad genomsnittlig varaktighet på 1 vecka)
|
|
Graden av korrekt utvärdering av CHA2DS2VASC-poängen genom beräkningsverktyget av ansvarig läkare
Tidsram: Slut på sjukhusvistelsen (förväntad genomsnittlig varaktighet på 1 vecka)
|
Slut på sjukhusvistelsen (förväntad genomsnittlig varaktighet på 1 vecka)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nils Kucher, Prof. M.D., Department of Angiology, Swiss Cardiovascular Center, University of Berne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
27 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 022/14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .