- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02455102
Elektronisk advarselssystem for atrieflimren
21. december 2015 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Elektronisk advarselssystem til forbedring af slagtilfældeforebyggelse ved atrieflimren - Et kvalitetsforbedringsinitiativ på Universitetshospitalet Bern
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere, om et nydesignet elektronisk advarselssystem vil øge initieringsraten af tilstrækkelige slagtilfældeforebyggende foranstaltninger hos patienter med atrieflimren.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En stor del af patienter med atrieflimren modtager ikke slagtilfældeforebyggende behandling i overensstemmelse med retningslinjerne, på trods af tilstedeværelsen af en øget risiko for slagtilfælde.
Det vil blive undersøgt, om en elektronisk alarm til læger, hvis patienter med atrieflimren ikke modtager slagtilfældeforebyggende foranstaltninger, vil øge antallet af tilstrækkelige slagtilfældeforebyggende tiltag sammenlignet med en kontrolgruppe af patienter uden elektronisk alarm.
De elektroniske advarsler vil blive sendt, hvis patienter med atrieflimren, men uden tilstrækkelige apopleksiforebyggende foranstaltninger, modtager indlæggelse på universitetshospitalet Bern.
Det elektroniske alarmsystem inkluderer en funktion, der hjælper de ansvarlige læger med at evaluere CHA2DS2VASC-resultatet.
Ved afslutningen af hospitalsopholdet vil medicinske udskrivningsbreve blive gennemgået for påbegyndelse af passende forebyggende slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1707
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3012
- Swiss Cardiovascular Center, Inselspital, University of Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle indlagte patienter med atrieflimren
Ekskluderingskriterier:
- Løbende antikoagulerende behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Elektronisk advarsel
Læger, hvis patienter med atrieflimren ikke modtager slagtilfælde forebyggende foranstaltninger, vil modtage en elektronisk advarsel.
|
Et nyinstalleret advarselssystem til forebyggelse af slagtilfælde ved atrieflimren.
|
|
Ingen indgriben: Ingen elektronisk advarsel
Læger, hvis patienter med atrieflimren ikke modtager slagtilfælde-forebyggende foranstaltninger, vil ikke modtage elektronisk advarsel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af påbegyndelse af passende foranstaltninger for at forhindre slagtilfælde (oral antikoagulant ordination) af den ansvarlige læge
Tidsramme: Slut på hospitalsophold (forventet gennemsnitlig varighed på 1 uge)
|
Gennemgået fra dechargebrev
|
Slut på hospitalsophold (forventet gennemsnitlig varighed på 1 uge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brug af CHA2DS2VASc scoreberegningsværktøjet af den ansvarlige læge
Tidsramme: Under hospitalsophold (forventet gennemsnitlig varighed på 1 uge)
|
Under hospitalsophold (forventet gennemsnitlig varighed på 1 uge)
|
|
Rate for korrekt evaluering af CHA2DS2VASC-score gennem beregningsværktøjet af ansvarlig læge
Tidsramme: Slut på hospitalsophold (forventet gennemsnitlig varighed på 1 uge)
|
Slut på hospitalsophold (forventet gennemsnitlig varighed på 1 uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nils Kucher, Prof. M.D., Department of Angiology, Swiss Cardiovascular Center, University of Berne
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2015
Først opslået (Skøn)
27. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 022/14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
Kliniske forsøg med Elektronisk advarsel
-
Bader Faiyaz ZuberiAfsluttetKritisk sygdom | MoralPakistan
-
Kepler University HospitalRISC Software GmbH; innovethic eU; FiveSquare GmbHAktiv, ikke rekrutterendePatientsikkerhedØstrig
-
Brain SentinelUkendt
-
Kepler University HospitalRISC Software GmbH; innovethic eU; FiveSquare GmbHAktiv, ikke rekrutterende
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetBrystkræft | Gastrointestinal kræft | Oral cancer-styret terapi | Oral kemoterapiForenede Stater
-
CAMC Health SystemWVCTSIAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityProvidence Health & ServicesAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Clinical & Translational Research Institute (SCTR)Aktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium i alderdommenForenede Stater
-
Datascope Patient MonitoringAfsluttetHjertebegivenhedForenede Stater