- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02455102
Sistema di allarme elettronico per la fibrillazione atriale
21 dicembre 2015 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
Sistema di allarme elettronico per migliorare la prevenzione dell'ictus nella fibrillazione atriale: un'iniziativa per il miglioramento della qualità presso l'ospedale universitario di Berna
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è valutare se un sistema di allarme elettronico di nuova concezione aumenterà il tasso di avvio di adeguate misure di prevenzione dell'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'ampia percentuale di pazienti con fibrillazione atriale non riceve una terapia di prevenzione dell'ictus in linea con le linee guida, nonostante la presenza di un aumentato rischio di ictus.
Verrà valutato se un avviso elettronico ai medici, i cui pazienti con fibrillazione atriale non ricevono misure di prevenzione dell'ictus, aumenterà il tasso di adeguate misure di prevenzione dell'ictus rispetto a un gruppo di controllo di pazienti senza un allarme elettronico.
Gli avvisi elettronici verranno inviati se i pazienti con fibrillazione atriale ma senza adeguate misure di prevenzione dell'ictus ricevono cure ospedaliere presso l'ospedale universitario di Berna.
Il sistema di allarme elettronico include una funzionalità che aiuta i medici responsabili a valutare il punteggio CHA2DS2VASC.
Al termine della degenza ospedaliera le lettere di dimissione medica saranno esaminate per l'avvio di adeguate misure di prevenzione dell'ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1707
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3012
- Swiss Cardiovascular Center, Inselspital, University of Bern
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati con fibrillazione atriale
Criteri di esclusione:
- Terapia anticoagulante in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Avviso elettronico
I medici, i cui pazienti con fibrillazione atriale non ricevono misure di prevenzione dell'ictus, riceveranno un avviso di avviso elettronico.
|
Un sistema di allarme di nuova installazione per la prevenzione dell'ictus nella fibrillazione atriale.
|
|
Nessun intervento: Nessun allarme elettronico
I medici, i cui pazienti con fibrillazione atriale non ricevono misure di prevenzione dell'ictus, non riceveranno alcun avviso di avviso elettronico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di avvio di misure adeguate per prevenire l'ictus (prescrizione di anticoagulanti orali) da parte del medico responsabile
Lasso di tempo: Fine della degenza ospedaliera (durata media prevista di 1 settimana)
|
Esaminato dalla lettera di dimissione
|
Fine della degenza ospedaliera (durata media prevista di 1 settimana)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Utilizzo dello strumento di calcolo del punteggio CHA2DS2VASc da parte del medico responsabile
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera (durata media prevista di 1 settimana)
|
Durante la degenza ospedaliera (durata media prevista di 1 settimana)
|
|
Tasso di corretta valutazione del CHA2DS2VASC Score attraverso lo strumento di calcolo da parte del medico curante
Lasso di tempo: Fine della degenza ospedaliera (durata media prevista di 1 settimana)
|
Fine della degenza ospedaliera (durata media prevista di 1 settimana)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nils Kucher, Prof. M.D., Department of Angiology, Swiss Cardiovascular Center, University of Berne
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 022/14
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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