- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02455102
Elektroniczny system ostrzegania przed migotaniem przedsionków
21 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Elektroniczny system ostrzegania w celu poprawy zapobiegania udarom w migotaniu przedsionków – inicjatywa poprawy jakości w szpitalu uniwersyteckim w Bernie
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ocena, czy nowo zaprojektowany elektroniczny system ostrzegawczy zwiększy częstość inicjacji odpowiednich środków zapobiegawczych udarowi u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Duża część pacjentów z migotaniem przedsionków nie jest poddawana profilaktyce udaru mózgu zgodnie z wytycznymi, pomimo występowania zwiększonego ryzyka wystąpienia udaru mózgu.
Zbadane zostanie, czy elektroniczne powiadomienie lekarzy, których pacjenci z migotaniem przedsionków nie otrzymują profilaktyki udarowej, zwiększy odsetek adekwatnych profilaktyki udarowej w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów bez elektronicznego alertu.
Alerty elektroniczne będą wysyłane, jeśli pacjenci z migotaniem przedsionków, ale bez odpowiednich środków zapobiegających udarowi, będą leczeni szpitalnie w Szpitalu Uniwersyteckim w Bernie.
Elektroniczny system ostrzegania zawiera funkcję, która pomaga odpowiedzialnym lekarzom ocenić wynik CHA2DS2VASC.
Pod koniec pobytu w szpitalu wypisy lekarskie zostaną zweryfikowane w celu rozpoczęcia odpowiednich działań zapobiegawczych udarowi mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1707
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3012
- Swiss Cardiovascular Center, Inselspital, University of Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci hospitalizowani z migotaniem przedsionków
Kryteria wyłączenia:
- Trwająca terapia przeciwzakrzepowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Alarm elektroniczny
Lekarze, których pacjenci z migotaniem przedsionków nie otrzymają środków zapobiegających udarowi, otrzymają elektroniczne ostrzeżenie.
|
Nowo zainstalowany system ostrzegania do zapobiegania udarom mózgu w migotaniu przedsionków.
|
|
Brak interwencji: Brak elektronicznego alertu
Lekarze, których pacjenci z migotaniem przedsionków nie otrzymają środków zapobiegających udarowi, nie otrzymają elektronicznego ostrzeżenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość rozpoczynania odpowiednich działań w celu zapobiegania udarowi (przepisywanie doustnych leków przeciwzakrzepowych) przez lekarza prowadzącego
Ramy czasowe: Koniec pobytu w szpitalu (przewidywany średni czas trwania 1 tydzień)
|
Sprawdzone na podstawie listu absolutoryjnego
|
Koniec pobytu w szpitalu (przewidywany średni czas trwania 1 tydzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korzystanie z narzędzia do obliczania wyniku CHA2DS2VASc przez lekarza prowadzącego
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu (przewidywany średni czas trwania 1 tydzień)
|
Podczas pobytu w szpitalu (przewidywany średni czas trwania 1 tydzień)
|
|
Wskaźnik prawidłowej oceny wyniku CHA2DS2VASC za pomocą narzędzia obliczeniowego przez lekarza prowadzącego
Ramy czasowe: Koniec pobytu w szpitalu (przewidywany średni czas trwania 1 tydzień)
|
Koniec pobytu w szpitalu (przewidywany średni czas trwania 1 tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nils Kucher, Prof. M.D., Department of Angiology, Swiss Cardiovascular Center, University of Berne
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 022/14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektroniczny alarm ostrzegawczy
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyRak piersi | Rak przewodu pokarmowego | Terapia ukierunkowana na raka jamy ustnej | Chemioterapia doustnaStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończony
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...RekrutacyjnyStłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymiStany Zjednoczone
-
Guangdong Provincial People's HospitalNieznanyOstre uszkodzenie nerek
-
Medical University of South CarolinaZakończonyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Clinical & Translational Research Institute (SCTR)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthMassachusetts General Hospital; University of Pennsylvania; OhioHealthZakończony
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... i inni współpracownicyZakończonyAdhezja pacjenta | HIV pozytywnyStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalBayerZakończonyPrzewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucneStany Zjednoczone