- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02455102
Elektronisk varslingssystem for atrieflimmer
21. desember 2015 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
Elektronisk varslingssystem for å forbedre slagforebygging ved atrieflimmer - Et kvalitetsforbedringsinitiativ ved Universitetssykehuset Bern
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere om et nyutviklet elektronisk varslingssystem vil øke initieringsraten for adekvate slagforebyggende tiltak hos pasienter med atrieflimmer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En stor andel av pasientene med atrieflimmer får ikke slagforebyggende behandling i tråd med retningslinjene, til tross for økt risiko for hjerneslag.
Det skal undersøkes om en elektronisk varsling til leger, hvis pasienter med atrieflimmer ikke mottar slagforebyggende tiltak, vil øke frekvensen av tilstrekkelig slagforebyggende tiltak sammenlignet med en kontrollgruppe av pasienter uten elektronisk varsling.
De elektroniske varslene vil bli sendt dersom pasienter med atrieflimmer, men uten tilstrekkelige slagforebyggende tiltak, får døgnbehandling ved Universitetssykehuset Bern.
Det elektroniske varslingssystemet inkluderer en funksjon som hjelper de ansvarlige legene med å evaluere CHA2DS2VASC-poengsummen.
Ved slutten av sykehusoppholdet vil medisinske utskrivningsbrev bli gjennomgått for igangsetting av adekvate slagforebyggende tiltak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1707
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3012
- Swiss Cardiovascular Center, Inselspital, University of Bern
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innlagte pasienter med atrieflimmer
Ekskluderingskriterier:
- Pågående antikoagulantbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Elektronisk varsling
Leger, hvis pasienter med atrieflimmer ikke mottar slagforebyggende tiltak, vil motta elektronisk advarsel.
|
Et nyinstallert varslingssystem for slagforebygging ved atrieflimmer.
|
|
Ingen inngripen: Ingen elektronisk varsling
Leger, hvis pasienter med atrieflimmer ikke mottar slagforebyggende tiltak, vil ikke motta elektronisk advarsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for igangsetting av tilstrekkelige tiltak for å forhindre hjerneslag (oral antikoagulant resept) av ansvarlig lege
Tidsramme: Slutt på sykehusopphold (forventet gjennomsnittlig varighet på 1 uke)
|
Gjennomgått fra utskrivningsbrev
|
Slutt på sykehusopphold (forventet gjennomsnittlig varighet på 1 uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruk av CHA2DS2VASc-poengberegningsverktøyet av ansvarlig lege
Tidsramme: Under sykehusopphold (forventet gjennomsnittlig varighet på 1 uke)
|
Under sykehusopphold (forventet gjennomsnittlig varighet på 1 uke)
|
|
Frekvens for korrekt evaluering av CHA2DS2VASC-poengsummen gjennom beregningsverktøyet av ansvarlig lege
Tidsramme: Slutt på sykehusopphold (forventet gjennomsnittlig varighet på 1 uke)
|
Slutt på sykehusopphold (forventet gjennomsnittlig varighet på 1 uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nils Kucher, Prof. M.D., Department of Angiology, Swiss Cardiovascular Center, University of Berne
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 022/14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrieflimmer
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAmerican Heart AssociationRekrutteringVoksne kreftpasienter | Høyre atrial trombeForente stater
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutteringFlutter, Atrial | Kateterablasjon | Cavotricuspid Isthmus Dependent Høyre Atrial FlutterTsjekkisk Republikk
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensjonTyskland
Kliniske studier på Elektronisk advarsel
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringMetabolsk dysfunksjon-assosiert Steatotisk leversykdomForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtBrystkreft | Mage-tarmkreft | Oral kreftrettet terapi | Oral kjemoterapiForente stater
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Clinical & Translational Research Institute (SCTR)Aktiv, ikke rekrutterendeTobakksbruksforstyrrelseForente stater
-
Datascope Patient MonitoringFullførtHjertehendelseForente stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringRisiko for høy fallForente stater
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California HIV/AIDS Research Program og andre samarbeidspartnereFullførtPasientoverholdelse | HIV positivForente stater
-
Brain SentinelUkjent
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Université Paris-SudFullført