- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02455102
Elektronikus figyelmeztető rendszer pitvarfibrillációra
2015. december 21. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne
Elektronikus figyelmeztető rendszer a pitvarfibrilláció stroke-megelőzésének javítására – Minőségjavító kezdeményezés a Berni Egyetemi Kórházban
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy egy újonnan tervezett elektronikus figyelmeztető rendszer növeli-e a megfelelő stroke-megelőző intézkedések megkezdésének arányát pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pitvarfibrillációban szenvedő betegek nagy része nem részesül az irányelveknek megfelelő stroke prevenciós kezelésben, annak ellenére, hogy fennáll a stroke kockázata.
Megvizsgálják, hogy az orvosok elektronikus riasztása, akiknek pitvarfibrillációban szenvedő betegei nem részesülnek stroke-megelőző intézkedésekben, növeli-e a megfelelő stroke-megelőző intézkedések arányát az elektronikus riasztás nélküli kontrollcsoporthoz képest.
Az elektronikus riasztást akkor küldik ki, ha a pitvarfibrillációban szenvedő, de megfelelő stroke-megelőző intézkedésekkel nem rendelkező betegek fekvőbeteg kezelésben részesülnek a Berni Egyetemi Kórházban.
Az elektronikus riasztórendszer tartalmaz egy olyan funkciót, amely segít a felelős orvosoknak a CHA2DS2VASC Score értékelésében.
A kórházi tartózkodás végén az orvosi elbocsátási leveleket felülvizsgálják a megfelelő stroke-megelőző intézkedések megkezdése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1707
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3012
- Swiss Cardiovascular Center, Inselspital, University of Bern
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden pitvarfibrillációban szenvedő fekvőbeteg
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos antikoaguláns terápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Elektronikus riasztás
Azok az orvosok, akiknek pitvarfibrillációban szenvedő betegei nem kapnak stroke-megelőző intézkedéseket, elektronikus figyelmeztető jelzést kapnak.
|
Egy újonnan telepített figyelmeztető rendszer a stroke megelőzésére pitvarfibrilláció esetén.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs elektronikus riasztás
Azok az orvosok, akiknek pitvarfibrillációban szenvedő betegei nem kapnak stroke-megelőző intézkedéseket, nem kapnak elektronikus figyelmeztető jelzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az illetékes orvos által kezdeményezett megfelelő intézkedések aránya a stroke megelőzésére (orális antikoaguláns felírása)
Időkeret: A kórházi tartózkodás vége (várható átlagos időtartam 1 hét)
|
Felmentő levélből áttekintve
|
A kórházi tartózkodás vége (várható átlagos időtartam 1 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CHA2DS2VASc pontszámító eszköz használata a felelős orvos által
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt (várható átlagos időtartam 1 hét)
|
Kórházi tartózkodás alatt (várható átlagos időtartam 1 hét)
|
|
A CHA2DS2VASC pontszám helyes értékelésének aránya a számítási eszközzel a felelős orvos által
Időkeret: A kórházi tartózkodás vége (várható átlagos időtartam 1 hét)
|
A kórházi tartózkodás vége (várható átlagos időtartam 1 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nils Kucher, Prof. M.D., Department of Angiology, Swiss Cardiovascular Center, University of Berne
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 022/14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .