- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02455102
Elektronisch waarschuwingssysteem voor boezemfibrilleren
21 december 2015 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
Elektronisch waarschuwingssysteem ter verbetering van de preventie van beroertes bij boezemfibrilleren - een kwaliteitsverbeteringsinitiatief van het Universitair Ziekenhuis van Bern
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te evalueren of een nieuw ontworpen elektronisch waarschuwingssysteem de initiatiesnelheid van adequate beroertepreventieve maatregelen bij patiënten met atriumfibrilleren zal verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een groot deel van de patiënten met boezemfibrilleren krijgt ondanks een verhoogd risico op een beroerte geen CVA-preventietherapie volgens de richtlijnen.
Onderzocht zal worden of een elektronische waarschuwing aan artsen van wie patiënten met atriumfibrilleren geen CVA-preventiemaatregelen krijgen, het aantal adequate CVA-preventiemaatregelen zal verhogen in vergelijking met een controlegroep van patiënten zonder een elektronische waarschuwing.
De elektronische waarschuwingen worden verzonden als patiënten met boezemfibrilleren maar zonder adequate preventieve maatregelen tegen een beroerte een intramurale behandeling krijgen in het Universitair Ziekenhuis van Bern.
Het elektronische waarschuwingssysteem bevat een functie die de verantwoordelijke artsen helpt bij het evalueren van de CHA2DS2VASC-score.
Aan het einde van het ziekenhuisverblijf zullen de medische ontslagbrieven worden beoordeeld voor het starten van adequate preventieve maatregelen tegen een beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1707
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3012
- Swiss Cardiovascular Center, Inselspital, University of Bern
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opgenomen patiënten met atriumfibrilleren
Uitsluitingscriteria:
- Lopende antistollingstherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Elektronische waarschuwing
Artsen van wie patiënten met atriumfibrilleren geen preventieve maatregelen tegen een beroerte krijgen, ontvangen een elektronische waarschuwing.
|
Een nieuw geïnstalleerd waarschuwingssysteem voor beroertepreventie bij atriumfibrilleren.
|
|
Geen tussenkomst: Geen elektronische waarschuwing
Artsen van wie patiënten met atriumfibrilleren geen preventieve maatregelen tegen een beroerte krijgen, ontvangen geen elektronische waarschuwing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid waarmee adequate maatregelen ter voorkoming van een beroerte worden gestart (oraal antistollingsmiddel) door de behandelend arts
Tijdsspanne: Einde ziekenhuisopname (verwachte gemiddelde duur van 1 week)
|
Herzien uit ontslagbrief
|
Einde ziekenhuisopname (verwachte gemiddelde duur van 1 week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van de CHA2DS2VASc scoreberekeningstool door de behandelend arts
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname (verwachte gemiddelde duur van 1 week)
|
Tijdens ziekenhuisopname (verwachte gemiddelde duur van 1 week)
|
|
Percentage correcte evaluatie van de CHA2DS2VASC-score via de rekentool door de behandelend arts
Tijdsspanne: Einde ziekenhuisopname (verwachte gemiddelde duur van 1 week)
|
Einde ziekenhuisopname (verwachte gemiddelde duur van 1 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nils Kucher, Prof. M.D., Department of Angiology, Swiss Cardiovascular Center, University of Berne
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 022/14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Elektronische waarschuwingsmelding
-
Bader Faiyaz ZuberiVoltooidKritieke ziekte | MoraliteitPakistan
-
Dana-Farber Cancer InstituteVoltooidBorstkanker | Maagdarmkanker | Orale kankergerichte therapie | Orale chemotherapieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...WervingMetabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekteVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverWervingHoog herfstrisicoVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Clinical & Translational Research Institute (SCTR)Actief, niet wervendTabaksgebruiksstoornisVerenigde Staten
-
University of PittsburghIngetrokkenMedicatie therapietrouw | Bijwerking op geneesmiddel | MedicatieontrouwVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... en andere medewerkersVoltooidPatiënt therapietrouw | Hiv-positiefVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenOp diep leren gebaseerde score voor vroegtijdige waarschuwing bij activatie van Rapid Response-teamsZiekenhuis Rapid Response Team | Ziekenhuis Medisch Noodteam
-
University of MichiganVoltooid