- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02455102
Elektroninen varoitusjärjestelmä eteisvärinästä
maanantai 21. joulukuuta 2015 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Elektroninen varoitusjärjestelmä aivohalvauksen ehkäisemiseksi eteisvärinässä - Laadunparannusaloite Bernin yliopistollisessa sairaalassa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida, lisääkö uusi sähköinen varoitusjärjestelmä riittävien aivohalvauksen ehkäisevien toimenpiteiden aloittamista eteisvärinäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri osa eteisvärinäpotilaista ei saa aivohalvauksen ehkäisyhoitoa ohjeiden mukaisesti, vaikka aivohalvausriski on lisääntynyt.
Selvitetään, lisääkö sähköinen hälytys lääkäreille, joiden eteisvärinää sairastavat potilaat eivät saa aivohalvauksen ehkäisytoimenpiteitä riittävien aivohalvauksen ehkäisytoimenpiteiden määrää verrattuna vertailuryhmään, jossa ei ole sähköistä varoitusta.
Sähköiset hälytykset lähetetään, jos potilaat, joilla on eteisvärinä, mutta joilla ei ole riittäviä aivohalvauksen ehkäisytoimenpiteitä, saavat laitoshoitoa Bernin yliopistollisessa sairaalassa.
Sähköinen hälytysjärjestelmä sisältää ominaisuuden, joka auttaa vastuussa olevia lääkäreitä arvioimaan CHA2DS2VASC-pisteen.
Sairaalahoidon päätyttyä lääkintäkirjeet tarkistetaan riittävien aivohalvauksen ehkäisevien toimenpiteiden aloittamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1707
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3012
- Swiss Cardiovascular Center, Inselspital, University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on eteisvärinä
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva antikoagulanttihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sähköinen hälytys
Lääkärit, joiden eteisvärinäpotilaat eivät saa aivohalvauksen ehkäisytoimenpiteitä, saavat sähköisen varoituksen.
|
Äskettäin asennettu varoitusjärjestelmä aivohalvauksen ehkäisyyn eteisvärinässä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei sähköistä hälytystä
Lääkärit, joiden eteisvärinäpotilaat eivät saa aivohalvauksen ehkäisytoimenpiteitä, eivät saa sähköistä varoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asianmukaisten aivohalvauksen ehkäisytoimenpiteiden aloittamisaste (suun kautta otettava antikoagulanttimääräys) vastaavan lääkärin toimesta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon päättyminen (keskimääräinen kesto 1 viikko)
|
Tarkistettu vastuuvapauskirjeestä
|
Sairaalahoidon päättyminen (keskimääräinen kesto 1 viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CHA2DS2VASc-pisteiden laskentatyökalun käyttö vastuuhenkilön toimesta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (keskimääräinen kesto 1 viikko)
|
Sairaalahoidon aikana (keskimääräinen kesto 1 viikko)
|
|
CHA2DS2VASC-pisteen oikean arvioinnin nopeus laskentatyökalun avulla vastaavan lääkärin toimesta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon päättyminen (keskimääräinen kesto 1 viikko)
|
Sairaalahoidon päättyminen (keskimääräinen kesto 1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nils Kucher, Prof. M.D., Department of Angiology, Swiss Cardiovascular Center, University of Berne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 022/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Carag AGValmis
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
Kliiniset tutkimukset Sähköinen varoitus
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
RANDUniversity of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Rehazentrum WilhelmshavenValmisMultippeliskleroosi | VäsymysSaksa
-
NYU Langone HealthMassachusetts General Hospital; University of Pennsylvania; OhioHealthValmis
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... ja muut yhteistyökumppanitValmisPotilaan sitoutuminen | HIV-positiivinenYhdysvallat
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...ValmisSynnynnäinen Talipes Equino VarusYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSairaalan nopean toiminnan ryhmä | Sairaalan ensiapuryhmä
-
New York UniversityRekrytointi