- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02455102
Sistema Eletrônico de Alerta para Fibrilação Atrial
21 de dezembro de 2015 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Sistema de Alerta Eletrônico para Melhorar a Prevenção de AVC na Fibrilação Atrial - Uma Iniciativa de Melhoria da Qualidade no Hospital Universitário de Berna
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar se um sistema de alerta eletrônico recém-projetado aumentará a taxa de iniciação de medidas preventivas de AVC adequadas em pacientes com fibrilação atrial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma grande proporção de pacientes com fibrilação atrial não recebe terapia de prevenção de AVC de acordo com as diretrizes, apesar da presença de um risco aumentado de AVC.
Será investigado se um alerta eletrônico para médicos, cujos pacientes com fibrilação atrial não recebem medidas preventivas de AVC, aumentará a taxa de medidas preventivas adequadas de AVC em comparação com um grupo controle de pacientes sem alerta eletrônico.
Os alertas eletrônicos serão enviados se os pacientes com fibrilação atrial, mas sem medidas adequadas de prevenção de AVC, receberem tratamento hospitalar no Hospital Universitário de Berna.
O sistema de alerta eletrônico inclui um recurso que ajuda os médicos responsáveis a avaliar o CHA2DS2VASC Score.
No final da internação, as cartas de alta médica serão revisadas para o início de medidas preventivas de AVC adequadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1707
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça, 3012
- Swiss Cardiovascular Center, Inselspital, University of Bern
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados com fibrilação atrial
Critério de exclusão:
- Terapia anticoagulante em andamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Alerta eletrônico
Os médicos, cujos pacientes com fibrilação atrial não recebem medidas preventivas de AVC, receberão um alerta de alerta eletrônico.
|
Um sistema de alerta recém-instalado para prevenção de AVC na fibrilação atrial.
|
|
Sem intervenção: Sem alerta eletrônico
Os médicos, cujos pacientes com fibrilação atrial não recebem medidas preventivas de AVC, não receberão nenhum alerta de alerta eletrônico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de início de medidas adequadas de prevenção de AVC (prescrição de anticoagulante oral) pelo médico responsável
Prazo: Fim da internação (duração média esperada de 1 semana)
|
Revisado a partir da carta de alta
|
Fim da internação (duração média esperada de 1 semana)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso da ferramenta de cálculo do escore CHA2DS2VASc pelo médico responsável
Prazo: Durante a internação (duração média esperada de 1 semana)
|
Durante a internação (duração média esperada de 1 semana)
|
|
Taxa de avaliação correta do CHA2DS2VASC Score através da ferramenta de cálculo pelo médico responsável
Prazo: Fim da internação (duração média esperada de 1 semana)
|
Fim da internação (duração média esperada de 1 semana)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nils Kucher, Prof. M.D., Department of Angiology, Swiss Cardiovascular Center, University of Berne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 022/14
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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