- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02455102
Электронная система предупреждения о мерцательной аритмии
21 декабря 2015 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Электронная система оповещения для улучшения профилактики инсульта при мерцательной аритмии - Инициатива по улучшению качества в университетской больнице Берна
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка того, повысит ли недавно разработанная электронная система предупреждения частоту принятия адекватных мер по профилактике инсульта у пациентов с мерцательной аритмией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большая часть пациентов с фибрилляцией предсердий не получает профилактическую терапию в соответствии с рекомендациями, несмотря на наличие повышенного риска инсульта.
Будет исследовано, повысит ли электронное оповещение врачей, чьи пациенты с фибрилляцией предсердий не получают профилактических мер по инсульту, частоту адекватных профилактических мероприятий по сравнению с контрольной группой пациентов без электронного оповещения.
Электронные оповещения будут отправлены, если пациенты с фибрилляцией предсердий, но без адекватных мер по профилактике инсульта, получат стационарное лечение в Университетской клинике Берна.
Электронная система оповещения включает функцию, которая помогает лечащим врачам оценивать показатель CHA2DS2VASC.
В конце пребывания в больнице медицинские выписки будут рассмотрены для принятия адекватных мер по профилактике инсульта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1707
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3012
- Swiss Cardiovascular Center, Inselspital, University of Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все стационарные пациенты с мерцательной аритмией
Критерий исключения:
- Постоянная антикоагулянтная терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Электронное оповещение
Врачи, чьи пациенты с мерцательной аритмией не получают мер профилактики инсульта, получат электронное оповещение.
|
Недавно установленная система предупреждения для предотвращения инсульта при мерцательной аритмии.
|
|
Без вмешательства: Нет электронного оповещения
Врачи, чьи пациенты с мерцательной аритмией не получают мер профилактики инсульта, не будут получать электронные предупреждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота принятия лечащим врачом адекватных мер по профилактике инсульта (назначение пероральных антикоагулянтов)
Временное ограничение: Окончание пребывания в больнице (ожидаемая средняя продолжительность 1 неделя)
|
Рассмотрено из письма о выписке
|
Окончание пребывания в больнице (ожидаемая средняя продолжительность 1 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование лечащим врачом инструмента расчета баллов CHA2DS2VASc
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (ожидаемая средняя продолжительность 1 неделя)
|
Во время пребывания в больнице (ожидаемая средняя продолжительность 1 неделя)
|
|
Частота правильной оценки балла CHA2DS2VASC с помощью инструмента расчета лечащим врачом
Временное ограничение: Окончание пребывания в больнице (ожидаемая средняя продолжительность 1 неделя)
|
Окончание пребывания в больнице (ожидаемая средняя продолжительность 1 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nils Kucher, Prof. M.D., Department of Angiology, Swiss Cardiovascular Center, University of Berne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 022/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электронное предупреждение
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... и другие соавторыЗавершенныйПриверженность пациента | ВИЧ положительныйСоединенные Штаты
-
Datascope Patient MonitoringЗавершенныйСердечные событияСоединенные Штаты
-
China Medical University HospitalЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisПрекращено
-
Cairo UniversityЗавершенный
-
Cairo UniversityЗавершенныйОбщая анестезия | Полная реабилитация полости рта | Отношение перекрытия собакЕгипет
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Aalborg University...ЗавершенныйРак мочевого пузыря | Уротелиальная карциномаДания
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicЗавершенныйСердечная недостаточность | Вентрикулярная тахикардия | Сердечная десинхронизацияГермания
-
Herlev and Gentofte HospitalЕще не набираютРак почки | Урологические новообразования | Метастатическая почечно-клеточная карцинома | Урологический рак | Прогрессирующая почечно-клеточная карцинома | Новообразование почекДания