- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02455102
Sistema de Alerta Electrónica para Fibrilación Auricular
21 de diciembre de 2015 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Sistema de alerta electrónico para mejorar la prevención de accidentes cerebrovasculares en la fibrilación auricular: una iniciativa de mejora de la calidad en el Hospital Universitario de Berna
El objetivo de este estudio controlado aleatorizado es evaluar si un sistema de alerta electrónico de nuevo diseño aumentará la tasa de iniciación de medidas adecuadas de prevención de accidentes cerebrovasculares en pacientes con fibrilación auricular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una gran proporción de pacientes con fibrilación auricular no reciben terapia de prevención de ictus de acuerdo con las guías, a pesar de la presencia de un mayor riesgo de ictus.
Se investigará si una alerta electrónica a los médicos, cuyos pacientes con fibrilación auricular no reciben medidas preventivas de ictus, aumentará la tasa de medidas preventivas de ictus adecuadas en comparación con un grupo de control de pacientes sin alerta electrónica.
Las alertas electrónicas se enviarán si los pacientes con fibrilación auricular pero sin las medidas adecuadas de prevención de accidentes cerebrovasculares reciben tratamiento hospitalario en el Hospital Universitario de Berna.
El sistema de alerta electrónica incluye una función que ayuda a los médicos a cargo a evaluar el puntaje CHA2DS2VASC.
Al final de la estancia hospitalaria se revisarán las cartas de alta médica para el inicio de medidas adecuadas de prevención del ictus.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1707
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3012
- Swiss Cardiovascular Center, Inselspital, University of Bern
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes hospitalizados con fibrilación auricular
Criterio de exclusión:
- Terapia anticoagulante en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Alerta electrónica
Los médicos cuyos pacientes con fibrilación auricular no reciban medidas preventivas de ictus, recibirán una alerta de advertencia electrónica.
|
Un sistema de alerta recién instalado para la prevención de accidentes cerebrovasculares en la fibrilación auricular.
|
|
Sin intervención: Sin alerta electrónica
Los médicos cuyos pacientes con fibrilación auricular no reciban medidas preventivas de ictus no recibirán alertas electrónicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de inicio de medidas adecuadas para prevenir el ictus (prescripción de anticoagulantes orales) por médico responsable
Periodo de tiempo: Fin de la estancia hospitalaria (duración media esperada de 1 semana)
|
Revisado de la carta de alta
|
Fin de la estancia hospitalaria (duración media esperada de 1 semana)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Uso de la herramienta de cálculo de la puntuación CHA2DS2VASc por parte del médico responsable
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria (duración media esperada de 1 semana)
|
Durante la estancia hospitalaria (duración media esperada de 1 semana)
|
|
Tasa de evaluación correcta del Score CHA2DS2VASC a través de la herramienta de cálculo por médico responsable
Periodo de tiempo: Fin de la estancia hospitalaria (duración media esperada de 1 semana)
|
Fin de la estancia hospitalaria (duración media esperada de 1 semana)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nils Kucher, Prof. M.D., Department of Angiology, Swiss Cardiovascular Center, University of Berne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 022/14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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