- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02455102
Système d'avertissement électronique pour la fibrillation auriculaire
21 décembre 2015 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Système d'alerte électronique pour améliorer la prévention des AVC dans la fibrillation auriculaire - Une initiative d'amélioration de la qualité à l'Hôpital universitaire de Berne
Le but de cette étude contrôlée randomisée est d'évaluer si un système d'avertissement électronique nouvellement conçu augmentera le taux d'initiation de mesures préventives adéquates d'AVC chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une grande proportion de patients atteints de fibrillation auriculaire ne reçoivent pas de thérapie de prévention des AVC conformément aux lignes directrices, malgré la présence d'un risque accru d'AVC.
Il sera étudié si une alerte électronique aux médecins, dont les patients atteints de fibrillation auriculaire ne reçoivent pas de mesures préventives d'AVC, augmentera le taux de mesures préventives d'AVC adéquates par rapport à un groupe témoin de patients sans alerte électronique.
Les alertes électroniques seront envoyées si des patients souffrant de fibrillation auriculaire mais sans mesures préventives adéquates contre les AVC reçoivent un traitement hospitalier à l'Hôpital universitaire de Berne.
Le système d'alerte électronique comprend une fonctionnalité qui aide les médecins responsables à évaluer le score CHA2DS2VASC.
À la fin du séjour à l'hôpital, les lettres de sortie médicale seront examinées pour la mise en place de mesures préventives adéquates contre les AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1707
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse, 3012
- Swiss Cardiovascular Center, Inselspital, University of Bern
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients hospitalisés atteints de fibrillation auriculaire
Critère d'exclusion:
- Traitement anticoagulant en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Alerte électronique
Les médecins dont les patients atteints de fibrillation auriculaire ne reçoivent pas de mesures de prévention des AVC recevront une alerte électronique.
|
Un système d'avertissement nouvellement installé pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux dans la fibrillation auriculaire.
|
|
Aucune intervention: Pas d'alerte électronique
Les médecins dont les patients atteints de fibrillation auriculaire ne reçoivent pas de mesures préventives d'AVC ne recevront aucune alerte d'avertissement électronique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'initiation des mesures adéquates de prévention des AVC (prescription d'anticoagulants oraux) par le médecin responsable
Délai: Fin de séjour hospitalier (durée moyenne prévue de 1 semaine)
|
Révisé à partir de la lettre de décharge
|
Fin de séjour hospitalier (durée moyenne prévue de 1 semaine)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Utilisation de l'outil de calcul du score CHA2DS2VASc par le médecin responsable
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital (durée moyenne prévue de 1 semaine)
|
Pendant le séjour à l'hôpital (durée moyenne prévue de 1 semaine)
|
|
Taux d'évaluation correcte du Score CHA2DS2VASC à travers l'outil de calcul par le médecin responsable
Délai: Fin de séjour hospitalier (durée moyenne prévue de 1 semaine)
|
Fin de séjour hospitalier (durée moyenne prévue de 1 semaine)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nils Kucher, Prof. M.D., Department of Angiology, Swiss Cardiovascular Center, University of Berne
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2015
Première publication (Estimation)
27 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 022/14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Alerte d'avertissement électronique
-
Université Paris-SudComplété
-
Stanford UniversityComplétéThrombocytopénieÉtats-Unis
-
China Medical University HospitalComplété
-
University of PittsburghRetiréAdhésion aux médicaments | Réaction indésirable au médicament | Non-observance des médicamentsÉtats-Unis
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRésilié
-
Cairo UniversityComplété
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... et autres collaborateursRecrutementStress mentalHong Kong
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteRecrutementSyndrome de Lynch | Cancer de l'endomètreCanada
-
Cairo UniversityComplétéAnesthésie générale | Rééducation complète de la bouche | Relation de chevauchement caninEgypte
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicComplétéInsuffisance cardiaque | Tachycardie ventriculaire | Désynchronisation cardiaqueAllemagne