- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02455102
Elektronický varovný systém pro fibrilaci síní
21. prosince 2015 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Elektronický varovný systém pro zlepšení prevence mrtvice při fibrilaci síní – Iniciativa zlepšování kvality ve Fakultní nemocnici Bern
Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit, zda nově navržený elektronický varovný systém zvýší iniciaci adekvátních preventivních opatření u pacientů s fibrilací síní.
Přehled studie
Detailní popis
Velká část pacientů s fibrilací síní nedostává preventivní léčbu cévní mozkové příhody v souladu s doporučenými postupy, přestože existuje zvýšené riziko cévní mozkové příhody.
Bude se zkoumat, zda elektronická výstraha lékařům, jejichž pacienti s fibrilací síní nedostávají preventivní opatření proti cévní mozkové příhodě, zvýší míru adekvátních preventivních opatření proti cévní mozkové příhodě ve srovnání s kontrolní skupinou pacientů bez elektronické výstrahy.
Elektronická upozornění budou odeslána, pokud pacienti s fibrilací síní, ale bez adekvátních preventivních opatření proti mozkové mrtvici, dostanou ústavní léčbu ve Fakultní nemocnici Bern.
Elektronický výstražný systém obsahuje funkci, která pomáhá odpovědným lékařům vyhodnotit skóre CHA2DS2VASC.
Na konci pobytu v nemocnici budou zkontrolovány lékařské propouštěcí dopisy pro zahájení adekvátních preventivních opatření proti mrtvici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1707
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3012
- Swiss Cardiovascular Center, Inselspital, University of Bern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni hospitalizovaní pacienti s fibrilací síní
Kritéria vyloučení:
- Pokračující antikoagulační léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Elektronické upozornění
Lékaři, jejichž pacienti s fibrilací síní nedostávají preventivní opatření proti mrtvici, obdrží elektronické varování.
|
Nově instalovaný varovný systém pro prevenci mrtvice při fibrilaci síní.
|
|
Žádný zásah: Žádné elektronické upozornění
Lékaři, jejichž pacienti s fibrilací síní nedostávají preventivní opatření proti mrtvici, nebudou dostávat žádné elektronické varování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zahájení adekvátních opatření k prevenci mrtvice (předepsání perorálních antikoagulancií) odpovědným lékařem
Časové okno: Konec pobytu v nemocnici (očekávaná průměrná délka 1 týden)
|
Zkontrolováno z propouštěcího dopisu
|
Konec pobytu v nemocnici (očekávaná průměrná délka 1 týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Použití nástroje pro výpočet skóre CHA2DS2VASc odpovědným lékařem
Časové okno: Během pobytu v nemocnici (očekávaná průměrná doba trvání 1 týden)
|
Během pobytu v nemocnici (očekávaná průměrná doba trvání 1 týden)
|
|
Míra správného vyhodnocení skóre CHA2DS2VASC pomocí výpočetního nástroje odpovědným lékařem
Časové okno: Konec pobytu v nemocnici (očekávaná průměrná délka 1 týden)
|
Konec pobytu v nemocnici (očekávaná průměrná délka 1 týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nils Kucher, Prof. M.D., Department of Angiology, Swiss Cardiovascular Center, University of Berne
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 022/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika
Klinické studie na Elektronické varování
-
Université Paris-SudDokončeno
-
University of Colorado, DenverNáborVysoké riziko páduSpojené státy
-
Zeit Medical, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Cévní mozková příhoda | Akutní ischemická mrtvice
-
NYU Langone HealthMassachusetts General Hospital; University of Pennsylvania; OhioHealthDokončeno
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... a další spolupracovníciDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityProvidence Health & ServicesAktivní, ne nábor
-
University Hospital, GhentAZ Delta; Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre; Centre Hospitalier Universitaire... a další spolupracovníciNáborZlepšete péči o oběti násilíBelgie
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityBoston Medical Center; Providence Health & ServicesDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy