Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skyddseffekter av oralt L-arginin CI-AKI

27 maj 2015 uppdaterad av: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Skyddseffekter av oralt L-arginintillskott hos patienter med CKD efter intravenös injektion av kontrastmedel

Denna studie utfördes för att undersöka effektiviteten av oralt L-arginin för att förebygga CI-AKI hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kontrastinducerad akut njurskada (CI-AKI) är en vanlig komplikation hos inlagda patienter. Kväveoxid-signaltransduktion spelar en viktig roll för att förhindra CI-AKI. L-arginin är en aminosyra involverad i ammoniakavgiftning och är välkänd som en föregångare till kväveoxid, en nyckelkomponent i endotelhärledd avslappningsfaktor.

Detta är en prospektiv randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie bland CKD stadium 3-4 patienter som genomgår datortomografi. Kvalificerade patienter fördelades slumpmässigt i två grupper: (1) arginin 3 g/dag eller 6 kapslar per dag, och (2) placebo 6 kapslar per dag i 3 dagar före injektion av kontrastmedel. Serumcystatin C, serumkreatinin och uppskattad GFR mättes vid baslinjen och 48 timmar efter proceduren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

112

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Rachatevee, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrytering
        • Division of Nephrology, Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nuttawut Siritaweesuk, MD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Stabil CKD stadium 3-4 patienter
  • Patienter som genomgår elektiv kontrastmedelsinjektion

Exklusions kriterier:

  • Historik av argininallergi
  • Akut njurskada diagnostiseras inom 4 veckor
  • Aktiv infektion/sepsis
  • Allvarlig leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arginin
Deltagarna måste ta arginin 3 g/dag oralt i 3 dagar före CT med kontrastmedelsinjektion
Kosttillskott: L-arginin
Jämförelse av effektiviteten av L-arginin 3 gram i dagar jämfört med placebo, i kontrast inducerad AKI-förebyggande
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna måste ta placebo (majspulver) 3 g/dag oralt i 3 dagar före CT med kontrastmedelsinjektion
Kosttillskott: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av kontrastinducerad akut njurskada (CI-AKI)
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal negativa effekter
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Arginine 01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera