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口服 L-精氨酸对 CI-AKI 的保护作用

2015年5月27日 更新者：Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

CKD 患者静脉注射造影剂后口服 L-精氨酸补充剂的保护作用

进行该试验以检查口服 L-精氨酸对预防慢性肾病 (CKD) 患者 CI-AKI 的疗效。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

对比剂引起的急性肾损伤 (CI-AKI) 是住院患者的常见并发症。 一氧化氮信号转导在预防 CI-AKI 中起重要作用。 L-精氨酸是一种参与氨解毒的氨基酸，众所周知是一氧化氮的前体，而一氧化氮是内皮衍生松弛因子的关键成分。

这是一项在接受计算机断层扫描的 CKD 3-4 期患者中进行的前瞻性随机、双盲、安慰剂对照试验。 符合条件的患者被随机分配到两组：(1) 精氨酸 3 克/天或每天 6 粒胶囊，以及 (2) 安慰剂，每天 6 粒胶囊，持续 3 天，然后再注射造影剂。 在基线和手术后 48 小时测量血清胱抑素 C、血清肌酐和估计的 GFR。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

112

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 泰国
    • Bangkok
      • Rachatevee、Bangkok、泰国、10400
        • 招聘中
        • Division of Nephrology, Phramongkutklao Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nuttawut Siritaweesuk, MD.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 稳定的 CKD 3-4 期患者
  • 接受选择性造影剂注射的患者

排除标准：

  • 精氨酸过敏史
  • 4 周内诊断出急性肾损伤
  • 活动性感染/败血症
  • 严重的肝病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：精氨酸
在注射造影剂进行 CT 前，参与者需要口服精氨酸 3 克/天，持续 3 天
膳食补充剂：L-精氨酸
L-精氨酸 3 克数天与安慰剂在对比剂诱导的 AKI 预防中的疗效比较
安慰剂比较：安慰剂
参与者需要服用安慰剂（玉米粉）3 克/天口服 3 天，然后再注射造影剂进行 CT
膳食补充剂：安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
对比剂引起的急性肾损伤 (CI-AKI) 的发生率
大体时间：48小时
48小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
不良反应的数量
大体时间：48小时
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (预期的)

2016年4月1日

研究完成 (预期的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月27日

首次发布 (估计)

2015年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月27日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Arginine 01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

造影剂诱发的 AKI的临床试验

安慰剂的临床试验

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条件

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