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Effets protecteurs de la L-arginine orale CI-AKI

27 mai 2015 mis à jour par: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Effets protecteurs du supplément oral de L-arginine chez les patients atteints d'IRC après injection intraveineuse de produit de contraste

Cet essai a été réalisé pour examiner l'efficacité de la L-arginine orale dans la prévention de l'IC-IRA chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë induite par le produit de contraste (IC-IRA) est une complication fréquente chez les patients hospitalisés. La transduction du signal de l'oxyde nitrique joue un rôle important dans la prévention de la CI-AKI. La L-Arginine est un acide aminé impliqué dans la désintoxication de l'ammoniac et est bien connue comme précurseur de l'oxyde nitrique, un composant clé du facteur relaxant dérivé de l'endothélium.

Il s'agit d'un essai prospectif randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo chez des patients atteints d'IRC de stade 3-4 subissant une tomodensitométrie. Les patients éligibles ont été répartis au hasard en deux groupes : (1) arginine 3 g/jour ou 6 gélules par jour et (2) placebo 6 gélules par jour pendant 3 jours avant l'injection du produit de contraste. La cystatine C sérique, la créatinine sérique et le DFG estimé ont été mesurés au départ et 48 heures après la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

112

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Rachatevee, Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Recrutement
        • Division of Nephrology, Phramongkutklao Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nuttawut Siritaweesuk, MD.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patients IRC stables de stade 3-4
  • Patients subissant une injection élective de produit de contraste

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'allergie à l'arginine
  • Insuffisance rénale aiguë diagnostiquée dans les 4 semaines
  • Infection/septicémie active
  • Maladie hépatique sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arginine
Les participants doivent prendre de l'arginine 3 g/jour par voie orale pendant 3 jours avant la tomodensitométrie avec injection de produit de contraste
Complément alimentaire: L-arginine
Comparaison de l'efficacité de la L-arginine 3 grammes pendant des jours par rapport au placebo dans la prévention de l'IRA induite par le contraste
Comparateur placebo: Placebo
Les participants doivent prendre un placebo (poudre de maïs) 3 g/jour par voie orale pendant 3 jours avant la TDM avec injection de produit de contraste
Complément alimentaire: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des lésions rénales aiguës induites par le contraste (CI-AKI)
Délai: 48 heures
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'effets indésirables
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Première publication (Estimation)

28 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Arginine 01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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