Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen L-arginiinin CI-AKI:n suojaavat vaikutukset

keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Oraalisen L-arginiinilisän suojaavat vaikutukset potilailla, joilla on krooninen munuaistauti suonensisäisen varjoaineen injektion jälkeen

Tämä koe suoritettiin suun kautta annetun L-arginiinin tehokkuuden tutkimiseksi CI-AKI:n ehkäisyssä kroonista munuaissairauspotilailla (CKD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kontrastin aiheuttama akuutti munuaisvaurio (CI-AKI) on yleinen komplikaatio sairaalapotilailla. Typpioksidi-signaalin siirrolla on tärkeä rooli CI-AKI:n ehkäisyssä. L-arginiini on aminohappo, joka osallistuu ammoniakin myrkkyjen poistoon, ja se tunnetaan hyvin typpioksidin esiasteena, joka on endoteelistä peräisin olevan rentouttavan tekijän avainkomponentti.

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus kroonisen taudin vaiheen 3–4 potilailla, joille tehdään tietokonetomografia. Tukikelpoiset potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: (1) arginiini 3 g/päivä tai 6 kapselia päivässä ja (2) lumelääke 6 kapselia päivässä 3 päivän ajan ennen varjoaineinjektiota. Seerumin kystatiini C, seerumin kreatiniini ja arvioitu GFR mitattiin lähtötilanteessa ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

112

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Rachatevee, Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Division of Nephrology, Phramongkutklao Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nuttawut Siritaweesuk, MD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Stabiili CKD-vaiheen 3-4 potilaat
  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen varjoaineinjektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Arginiiniallergian historia
  • Akuutti munuaisvaurio diagnosoitu 4 viikon sisällä
  • Aktiivinen infektio/sepsis
  • Vaikea maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arginiini
Osallistujien tulee ottaa arginiinia 3 g/vrk suun kautta 3 päivän ajan ennen TT:tä varjoaineinjektiolla
Ravintolisä: L-arginiini
L-arginiinin 3 gramman tehokkuuden vertailu plaseboon verrattuna AKI:n ehkäisyyn
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujien on otettava lumelääke (maissijauhe) 3 g/vrk suun kautta 3 päivän ajan ennen TT:tä varjoaineinjektiolla
Ravintolisä: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion (CI-AKI) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Arginine 01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrasti-indusoitu AKI

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa