Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochronne działanie doustnej L-argininy CI-AKI

27 maja 2015 zaktualizowane przez: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Efekty ochronne doustnego suplementu L-argininy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek po dożylnym wstrzyknięciu środka kontrastowego

Badanie to przeprowadzono w celu zbadania skuteczności doustnej L-argininy w zapobieganiu CI-AKI u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek wywołane kontrastem (CI-AKI) jest częstym powikłaniem u hospitalizowanych pacjentów. Transdukcja sygnału tlenku azotu odgrywa ważną rolę w zapobieganiu CI-AKI. L-arginina jest aminokwasem zaangażowanym w detoksykację amoniaku i jest dobrze znana jako prekursor tlenku azotu, kluczowego składnika czynnika relaksującego pochodzenia śródbłonkowego.

Jest to prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie wśród pacjentów z CKD w stadium 3-4 poddawanych tomografii komputerowej. Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: (1) arginina 3 g/dzień lub 6 kapsułek dziennie oraz (2) placebo 6 kapsułek dziennie przez 3 dni przed wstrzyknięciem środka kontrastowego. Stężenie cystatyny C w surowicy, kreatyniny w surowicy i szacowany GFR mierzono na początku badania i 48 godzin po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

112

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Rachatevee, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Division of Nephrology, Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nuttawut Siritaweesuk, MD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci w stabilnym stadium CKD 3-4
  • Pacjenci poddawani planowemu wstrzyknięciu środka kontrastowego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na argininę
  • Ostre uszkodzenie nerek zdiagnozowane w ciągu 4 tygodni
  • Aktywna infekcja/posocznica
  • Ciężka choroba wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arginina
Uczestnicy muszą przyjmować argininę 3 g/dzień doustnie przez 3 dni przed tomografią komputerową z wstrzyknięciem środka kontrastowego
Suplement diety: L-arginina
Porównanie skuteczności 3 gramów L-argininy przez kilka dni w porównaniu z placebo w profilaktyce AKI wywołanej kontrastem
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy muszą przyjmować placebo (proszek kukurydziany) 3 g dziennie doustnie przez 3 dni przed tomografią komputerową z wstrzyknięciem środka kontrastowego
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek wywołanego kontrastem (CI-AKI)
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba działań niepożądanych
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Arginine 01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AKI wywołane kontrastem

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj