Efectos protectores de la L-arginina oral CI-AKI
27 de mayo de 2015 actualizado por: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Efectos protectores del suplemento oral de L-arginina en pacientes con ERC después de la inyección intravenosa de medios de contraste
Este ensayo se realizó para examinar la eficacia de la L-arginina oral para prevenir la LRA-CI en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal aguda inducida por contraste (CI-AKI) es una complicación común en pacientes hospitalizados. La transducción de señales de óxido nítrico juega un papel importante en la prevención de CI-AKI. La L-arginina es un aminoácido implicado en la desintoxicación del amoníaco y es bien conocido como precursor del óxido nítrico, un componente clave del factor relajante derivado del endotelio.
Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo entre pacientes con ERC en etapa 3-4 que se sometieron a una tomografía computarizada. Los pacientes elegibles fueron asignados al azar a dos grupos: (1) arginina 3 g/día o 6 cápsulas por día y (2) placebo 6 cápsulas por día durante 3 días antes de la inyección del medio de contraste. La cistatina C sérica, la creatinina sérica y la TFG estimada se midieron al inicio y 48 horas después del procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
112
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Rachatevee, Bangkok, Tailandia, 10400
- Reclutamiento
- Division of Nephrology, Phramongkutklao Hospital
-
Contacto:
- Nuttawut Siritaweesuk, MD.
- Número de teléfono: 66819019191
- Correo electrónico: znak.iiz@gmaill.com
-
Investigador principal:
- Nuttawut Siritaweesuk, MD.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes con ERC estable en estadio 3-4
- Pacientes sometidos a inyección electiva de medios de contraste
Criterio de exclusión:
- Historia de la alergia a la arginina
- Lesión renal aguda diagnosticada dentro de las 4 semanas
- Infección/sepsis activa
- Enfermedad hepática grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Arginina
Los participantes deben tomar arginina 3 g/día por vía oral durante 3 días antes de la TC con inyección de medio de contraste
|
Comparación de la eficacia de L-arginina 3 gramos por días frente a placebo en la prevención del DRA inducido por contraste
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes deben tomar placebo (polvo de maíz) 3 g/día por vía oral durante 3 días antes de la TC con inyección de medio de contraste
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de lesión renal aguda inducida por contraste (CI-AKI)
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de efectos adversos
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Arginine 01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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