Az orális L-arginin CI-AKI védő hatásai
Az orális L-arginin-kiegészítő védő hatása CKD-ben szenvedő betegeknél intravénás kontrasztanyag injekció után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kontrasztanyag által kiváltott akut vesekárosodás (CI-AKI) gyakori szövődmény a kórházi betegeknél. A nitrogén-monoxid-jelátvitel fontos szerepet játszik a CI-AKI megelőzésében. Az L-arginin egy aminosav, amely részt vesz az ammónia méregtelenítésében, és jól ismert, mint a nitrogén-monoxid prekurzora, amely az endothel eredetű relaxációs faktor kulcsfontosságú összetevője.
Ez egy prospektív randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a CKD 3-4. stádiumú, számítógépes tomográfián áteső betegek körében. A jogosult betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották: (1) arginin 3 g/nap vagy 6 kapszula/nap, és (2) placebo 6 kapszula naponta 3 napig kontrasztanyag injekció előtt. A szérum cisztatin C-t, a szérum kreatinint és a becsült GFR-t a kiinduláskor és az eljárás után 48 órával mértük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Rachatevee, Bangkok, Thaiföld, 10400
- Toborzás
- Division of Nephrology, Phramongkutklao Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nuttawut Siritaweesuk, MD.
- Telefonszám: 66819019191
- E-mail: znak.iiz@gmaill.com
-
Kutatásvezető:
- Nuttawut Siritaweesuk, MD.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Stabil CKD stádiumú 3-4 betegek
- Elektív kontrasztanyag-injekción átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Az arginin allergia története
- 4 héten belül diagnosztizált akut vesekárosodás
- Aktív fertőzés/szepszis
- Súlyos májbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arginin
A résztvevőknek napi 3 g arginint kell bevenniük szájon át 3 napig a CT kontrasztanyag injekcióval végzett CT előtt.
|
A 3 gramm L-arginin napokon át tartó hatékonyságának összehasonlítása a placebóval szemben, a kontraszt által kiváltott AKI megelőzésében
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevőknek napi 3 g/nap placebót (kukoricaport) szájon át kell szedniük 3 napig kontrasztanyag-injekcióval ellátott CT előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kontrasztanyag által kiváltott akut vesekárosodás (CI-AKI) előfordulása
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Káros hatások száma
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Arginine 01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .