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Schutzwirkung von oralem L-Arginin CI-AKI

27. Mai 2015 aktualisiert von: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Schutzwirkung einer oralen L-Arginin-Ergänzung bei Patienten mit CKD nach intravenöser Kontrastmittelinjektion

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von oralem L-Arginin zur Vorbeugung von CI-AKI bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die kontrastmittelinduzierte akute Nierenschädigung (CI-AKI) ist eine häufige Komplikation bei Krankenhauspatienten. Die Stickoxid-Signaltransduktion spielt eine wichtige Rolle bei der Prävention von CI-AKI. L-Arginin ist eine Aminosäure, die an der Entgiftung von Ammoniak beteiligt ist und als Vorläufer von Stickoxid, einer Schlüsselkomponente des vom Endothel stammenden Entspannungsfaktors, bekannt ist.

Dies ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie mit CKD-Patienten im Stadium 3-4, die sich einer Computertomographie unterziehen. Geeignete Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: (1) Arginin 3 g/Tag oder 6 Kapseln pro Tag und (2) Placebo 6 Kapseln pro Tag für 3 Tage vor der Kontrastmittelinjektion. Serumcystatin C, Serumkreatinin und geschätzte GFR wurden zu Beginn und 48 Stunden nach dem Eingriff gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

112

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Rachatevee, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Division of Nephrology, Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nuttawut Siritaweesuk, MD.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Stabile CNI-Patienten im Stadium 3-4
  • Patienten, die sich einer elektiven Kontrastmittelinjektion unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Argininallergie
  • Akute Nierenschädigung innerhalb von 4 Wochen diagnostiziert
  • Aktive Infektion/Sepsis
  • Schwere Lebererkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arginin
Die Teilnehmer müssen Arginin 3 g/Tag oral für 3 Tage vor der CT mit Kontrastmittelinjektion einnehmen
Nahrungsergänzungsmittel: L-Arginin
Vergleich der Wirksamkeit von L-Arginin 3 Gramm für Tage versus Placebo bei der kontrastinduzierten AKI-Prävention
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer müssen Placebo (Maispulver) 3 g/Tag oral für 3 Tage vor der CT mit Kontrastmittelinjektion einnehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz einer kontrastmittelinduzierten akuten Nierenschädigung (CI-AKI)
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Nebenwirkungen
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Arginine 01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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