Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskyttende effekter av oral L-arginin CI-AKI

27. mai 2015 oppdatert av: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Beskyttende effekter av oralt L-arginintilskudd hos pasienter med CKD etter intravenøs injeksjon av kontrastmiddel

Denne studien ble utført for å undersøke effekten av oral L-arginin for å forhindre CI-AKI hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontrast-indusert akutt nyreskade (CI-AKI) er en vanlig komplikasjon hos sykehusinnlagte pasienter. Nitrogenoksid-signaltransduksjon spiller en viktig rolle i forebygging av CI-AKI. L-arginin er en aminosyre involvert i ammoniakkavgiftning, og er velkjent som en forløper til nitrogenoksid, en nøkkelkomponent i endotelavledet avslappende faktor.

Dette er en prospektiv randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie blant CKD stadium 3-4 pasienter som gjennomgår datatomografi. Kvalifiserte pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper: (1) arginin 3 g/dag eller 6 kapsler per dag, og (2) placebo 6 kapsler per dag i 3 dager før kontrastmiddelinjeksjon. Serumcystatin C, serumkreatinin og estimert GFR ble målt ved baseline og 48 timer etter prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

112

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Rachatevee, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Division of Nephrology, Phramongkutklao Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nuttawut Siritaweesuk, MD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Stabil CKD stadium 3-4 pasienter
  • Pasienter som gjennomgår elektiv kontrastmiddelinjeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med argininallergi
  • Akutt nyreskade diagnostisert innen 4 uker
  • Aktiv infeksjon/sepsis
  • Alvorlig leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arginin
Deltakerne må ta arginin 3 g/dag oralt i 3 dager før CT med kontrastmiddelinjeksjon
Kosttilskudd: L-arginin
Sammenligning av effekten av L-arginin 3 gram for dager versus placebo i kontrast indusert AKI-forebygging
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne må ta placebo (maispulver) 3 g/dag oralt i 3 dager før CT med kontrastmiddelinjeksjon
Kosttilskudd: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av kontrast-indusert akutt nyreskade (CI-AKI)
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall uønskede effekter
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Arginine 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere