- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02455960
Beskyttende effekter av oral L-arginin CI-AKI
Beskyttende effekter av oralt L-arginintilskudd hos pasienter med CKD etter intravenøs injeksjon av kontrastmiddel
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontrast-indusert akutt nyreskade (CI-AKI) er en vanlig komplikasjon hos sykehusinnlagte pasienter. Nitrogenoksid-signaltransduksjon spiller en viktig rolle i forebygging av CI-AKI. L-arginin er en aminosyre involvert i ammoniakkavgiftning, og er velkjent som en forløper til nitrogenoksid, en nøkkelkomponent i endotelavledet avslappende faktor.
Dette er en prospektiv randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie blant CKD stadium 3-4 pasienter som gjennomgår datatomografi. Kvalifiserte pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper: (1) arginin 3 g/dag eller 6 kapsler per dag, og (2) placebo 6 kapsler per dag i 3 dager før kontrastmiddelinjeksjon. Serumcystatin C, serumkreatinin og estimert GFR ble målt ved baseline og 48 timer etter prosedyren.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Rachatevee, Bangkok, Thailand, 10400
- Rekruttering
- Division of Nephrology, Phramongkutklao Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nuttawut Siritaweesuk, MD.
- Telefonnummer: 66819019191
- E-post: znak.iiz@gmaill.com
-
Hovedetterforsker:
- Nuttawut Siritaweesuk, MD.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Stabil CKD stadium 3-4 pasienter
- Pasienter som gjennomgår elektiv kontrastmiddelinjeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Historie med argininallergi
- Akutt nyreskade diagnostisert innen 4 uker
- Aktiv infeksjon/sepsis
- Alvorlig leversykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Arginin
Deltakerne må ta arginin 3 g/dag oralt i 3 dager før CT med kontrastmiddelinjeksjon
|
Sammenligning av effekten av L-arginin 3 gram for dager versus placebo i kontrast indusert AKI-forebygging
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne må ta placebo (maispulver) 3 g/dag oralt i 3 dager før CT med kontrastmiddelinjeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst av kontrast-indusert akutt nyreskade (CI-AKI)
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall uønskede effekter
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Arginine 01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontrastindusert AKI
-
Chulalongkorn UniversityRekruttering
-
Renibus Therapeutics, Inc.FullførtAKIForente stater, Australia, Canada
-
University of Colorado, DenverFullført
-
Qure Healthcare, LLCHikari DXFullførtAKI | Kontrastindusert nefropatiForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrutteringKontrastindusert akutt nyreskade (CI-AKI) etter koronar angiogram (CI-AKI) | Kontrastindusert nefropati etter koronar angiogram (CIN)Forente stater
-
Hospital Universitari de BellvitgeFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauFullført
-
Shengjing HospitalUkjent
-
Mansoura UniversityFullførtAKI | Kontrastindusert nefropati | Statin | AskorbinsyreEgypt
-
nooshin daliliFullførtBetennelse | AKI | Oksidativt stress
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført