Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защитные эффекты перорального приема L-аргинина при КИ-ОПП

27 мая 2015 г. обновлено: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Защитные эффекты пероральной добавки L-аргинина у пациентов с ХБП после внутривенной инъекции контрастного вещества

Это исследование было проведено для изучения эффективности перорального L-аргинина для предотвращения КИ-ОПП у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контраст-индуцированное острое повреждение почек (КИ-ОПП) является частым осложнением у госпитализированных пациентов. Трансдукция сигнала оксида азота играет важную роль в профилактике КИ-ОПП. L-аргинин представляет собой аминокислоту, участвующую в детоксикации аммиака, и хорошо известен как предшественник оксида азота, ключевого компонента эндотелиального расслабляющего фактора.

Это проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование среди пациентов с ХБП 3-4 стадии, которым была проведена компьютерная томография. Подходящие пациенты были случайным образом распределены на две группы: (1) аргинин 3 г/день или 6 капсул в день и (2) плацебо 6 капсул в день в течение 3 дней до инъекции контрастного вещества. Цистатин С в сыворотке, креатинин в сыворотке и расчетная СКФ измерялись исходно и через 48 часов после процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

112

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Rachatevee, Bangkok, Таиланд, 10400
        • Рекрутинг
        • Division of Nephrology, Phramongkutklao Hospital
        • Контакт:
          • Nuttawut Siritaweesuk, MD.
          • Номер телефона: 66819019191
          • Электронная почта: znak.iiz@gmaill.com
        • Главный следователь:
          • Nuttawut Siritaweesuk, MD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациенты со стабильной ХБП 3-4 стадии
  • Пациенты, перенесшие плановую инъекцию контрастного вещества

Критерий исключения:

  • История аллергии на аргинин
  • Острая почечная недостаточность диагностирована в течение 4 недель
  • Активная инфекция/сепсис
  • Тяжелое заболевание печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аргинин
Участники должны принимать аргинин по 3 г/день перорально в течение 3 дней до КТ с инъекцией контрастного вещества.
Диетическая добавка: L-аргинин
Сравнение эффективности L-аргинина в дозе 3 грамма в течение нескольких дней по сравнению с плацебо при профилактике индуцированного контрастом ОПП
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники должны принимать плацебо (кукурузный порошок) по 3 г/день перорально в течение 3 дней до КТ с инъекцией контрастного вещества.
Диетическая добавка: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота возникновения контраст-индуцированного острого повреждения почек (КИ-ОПП)
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество побочных эффектов
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Arginine 01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контраст-индуцированное ОПП

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться