Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochranné účinky perorálního L-argininu CI-AKI

27. května 2015 aktualizováno: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Ochranné účinky perorálního doplňku L-argininu u pacientů s CKD po intravenózní injekci kontrastní látky

Tato studie byla provedena za účelem zkoumání účinnosti perorálního L-argininu pro prevenci CI-AKI u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontrastem indukované akutní poškození ledvin (CI-AKI) je častou komplikací u hospitalizovaných pacientů. Signální transdukce oxidu dusnatého hraje důležitou roli v prevenci CI-AKI. L-arginin je aminokyselina zapojená do detoxikace amoniaku a je dobře známý jako prekurzor oxidu dusnatého, klíčové složky relaxačního faktoru odvozeného z endotelu.

Toto je prospektivní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie mezi pacienty s CKD stadia 3-4 podstupujícími počítačovou tomografii. Vhodní pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: (1) arginin 3 g/den nebo 6 kapslí denně a (2) placebo 6 kapslí denně po dobu 3 dnů před injekcí kontrastní látky. Sérový cystatin C, sérový kreatinin a odhadovaná GFR byly měřeny na začátku a 48 hodin po výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

112

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Rachatevee, Bangkok, Thajsko, 10400
        • Nábor
        • Division of Nephrology, Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nuttawut Siritaweesuk, MD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Stabilní CKD stadium 3-4 pacienti
  • Pacienti podstupující elektivní injekci kontrastní látky

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na arginin v anamnéze
  • Akutní poškození ledvin diagnostikováno do 4 týdnů
  • Aktivní infekce/sepse
  • Těžké onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arginin
Účastníci musí užívat arginin 3 g/den perorálně po dobu 3 dnů před CT s injekcí kontrastní látky
Doplněk stravy: L-arginin
Srovnání účinnosti L-argininu 3 gramy na dny oproti placebu v kontrastu indukované prevenci AKI
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci musí užívat placebo (kukuřičný prášek) 3 g/den perorálně po dobu 3 dnů před CT s injekcí kontrastní látky
Doplněk stravy: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence akutního poškození ledvin vyvolaného kontrastem (CI-AKI)
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nežádoucích účinků
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Arginine 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AKI indukované kontrastem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit