경구용 L-아르기닌 CI-AKI의 보호 효과
2015년 5월 27일 업데이트: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
CKD 환자의 정맥 조영제 주입 후 경구용 L-아르기닌 보충제의 보호 효과
이 시험은 만성신장질환(CKD) 환자에서 CI-AKI 예방을 위한 경구용 L-아르기닌의 효능을 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
조영제 유발 급성 신장 손상(CI-AKI)은 입원 환자에게 흔한 합병증입니다. 산화질소 신호 전달은 CI-AKI 예방에 중요한 역할을 합니다. L-아르기닌은 암모니아 해독에 관여하는 아미노산으로 내피 유래 이완 인자의 핵심 성분인 산화질소의 전구체로 잘 알려져 있다.
이것은 컴퓨터 단층 촬영을 받는 CKD 3-4기 환자를 대상으로 한 전향적 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다. 적격 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다: (1) 아르기닌 3g/일 또는 하루 6캡슐, (2) 조영제 주입 전 3일 동안 위약 하루 6캡슐. 혈청 시스타틴 C, 혈청 크레아티닌 및 예상 사구체여과율을 기준선과 시술 후 48시간에 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
112
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Rachatevee, Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Division of Nephrology, Phramongkutklao Hospital
-
연락하다:
- Nuttawut Siritaweesuk, MD.
- 전화번호: 66819019191
- 이메일: znak.iiz@gmaill.com
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수석 연구원:
- Nuttawut Siritaweesuk, MD.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 안정적인 CKD 3-4기 환자
- 선택적 조영제 주입을 받는 환자
제외 기준:
- 아르기닌 알레르기의 역사
- 4주 이내에 진단된 급성 신장 손상
- 활동성 감염/패혈증
- 심한 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아르기닌
참가자는 조영제 주사로 CT 전 3일 동안 경구로 아르기닌 3g/일을 섭취해야 합니다.
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대조적으로 유도된 AKI 예방에서 L-아르기닌 3g의 며칠 동안 위약 대비 효능 비교
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위약 비교기: 위약
참가자는 조영제 주사로 CT 전 3일 동안 위약(옥수수 가루) 3g/일을 경구로 복용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조영제 유발 급성 신장 손상(CI-AKI)의 발생률
기간: 48 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용의 수
기간: 48 시간
|
48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Arginine 01
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조영 유발 AKI에 대한 임상 시험
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The University of Texas Medical Branch, Galveston모병관상동맥 조영술(CI-AKI)에 따른 조영제 급성 신장 손상(CI-AKI) | 관상동맥 조영술(CIN)에 따른 조영제 유발 신병증미국
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CAMC Health System알려지지 않은외상으로 인한 AKI(급성신장손상)미국
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Beni-Suef UniversityCairo University모병
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University Hospital MuensterBaxter Healthcare Corporation완전한급성 신장 손상(AKI)스페인, 프랑스, 미국, 칠면조, 독일, 이집트, 이탈리아, 리비아계 아랍 자마히리야, 몰타, 북 마케도니아, 팔레스타인 영토, 점령, 러시아 연방, 사우디 아라비아, 슬로베니아
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Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; University of Helsinki모병
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Astellas Pharma Inc완전한
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Virginia Commonwealth UniversityAbiomed Inc.빼는조영제로 인한 급성 신장 손상(CI-AKI)
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로