Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti protettivi della L-arginina orale CI-AKI

27 maggio 2015 aggiornato da: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Effetti protettivi del supplemento orale di L-arginina nei pazienti con insufficienza renale cronica dopo iniezione endovenosa di mezzi di contrasto

Questo studio è stato condotto per esaminare l'efficacia della L-arginina orale per prevenire la CI-AKI nei pazienti con malattia renale cronica (CKD).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto (CI-AKI) è una complicanza comune nei pazienti ospedalizzati. La trasduzione del segnale di ossido nitrico gioca un ruolo importante nella prevenzione della CI-AKI. L-arginina è un aminoacido coinvolto nella disintossicazione dell'ammoniaca ed è ben noto come precursore dell'ossido nitrico, un componente chiave del fattore rilassante derivato dall'endotelio.

Questo è uno studio prospettico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo tra pazienti con CKD in stadio 3-4 sottoposti a tomografia computerizzata. I pazienti eleggibili sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: (1) arginina 3 g/die o 6 capsule al giorno e (2) placebo 6 capsule al giorno per 3 giorni prima dell'iniezione del mezzo di contrasto. La cistatina C sierica, la creatinina sierica e il GFR stimato sono stati misurati al basale e 48 ore dopo la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

112

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Rachatevee, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamento
        • Division of Nephrology, Phramongkutklao Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nuttawut Siritaweesuk, MD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Pazienti con CKD stabile allo stadio 3-4
  • Pazienti sottoposti a iniezione elettiva di mezzo di contrasto

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia all'arginina
  • Danno renale acuto diagnosticato entro 4 settimane
  • Infezione/sepsi attiva
  • Grave malattia del fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arginina
I partecipanti devono assumere arginina 3 g/giorno per via orale per 3 giorni prima della TC con iniezione di mezzo di contrasto
Integratore alimentare: L-arginina
Confronto dell'efficacia di L-arginina 3 grammi per giorni rispetto al placebo nella prevenzione dell'AKI indotto dal contrasto
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti devono assumere placebo (polvere di mais) 3 g/giorno per via orale per 3 giorni prima della TC con iniezione di mezzo di contrasto
Integratore alimentare: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto (CI-AKI)
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di effetti avversi
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Arginine 01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su AKI indotto da contrasto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi