Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschermende effecten van orale L-arginine CI-AKI

27 mei 2015 bijgewerkt door: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Beschermende effecten van oraal L-argininesupplement bij patiënten met CKD na intraveneuze contrastmedia-injectie

Deze proef werd uitgevoerd om de werkzaamheid van orale L-arginine te onderzoeken voor het voorkomen van CI-AKI bij patiënten met chronische nierziekte (CKD).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Contrast-geïnduceerd acuut nierletsel (CI-AKI) is een veel voorkomende complicatie bij gehospitaliseerde patiënten. Stikstofmonoxide-signaaltransductie speelt een belangrijke rol bij de preventie van CI-AKI. L-Arginine is een aminozuur dat betrokken is bij de ontgifting van ammoniak en staat bekend als een voorloper van stikstofmonoxide, een sleutelcomponent van de van endotheel afgeleide ontspannende factor.

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij CKD-stadium 3-4-patiënten die computertomografie ondergaan. Geschikte patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: (1) arginine 3 g/dag of 6 capsules per dag, en (2) placebo 6 capsules per dag gedurende 3 dagen vóór injectie met contrastmiddel. Serumcystatine C, serumcreatinine en geschatte GFR werden gemeten bij baseline en 48 uur na de procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

112

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Rachatevee, Bangkok, Thailand, 10400
        • Werving
        • Division of Nephrology, Phramongkutklao Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nuttawut Siritaweesuk, MD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Stabiele CKD stadium 3-4 patiënten
  • Patiënten die een electieve contrastmiddelinjectie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van arginine-allergie
  • Acuut nierletsel gediagnosticeerd binnen 4 weken
  • Actieve infectie/sepsis
  • Ernstige leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arginine
Deelnemers moeten arginine 3 g / dag oraal innemen gedurende 3 dagen vóór CT met contrastmiddelinjectie
Voedingssupplement: L-arginine
Vergelijking van de werkzaamheid van L-arginine 3 gram gedurende dagen versus placebo in tegenstelling tot geïnduceerde AKI-preventie
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers moeten placebo (maïspoeder) 3 g / dag oraal innemen gedurende 3 dagen vóór CT met contrastmiddelinjectie
Voedingssupplement: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van door contrast geïnduceerd acuut nierletsel (CI-AKI)
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Arginine 01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contrastgeïnduceerde AKI

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren