Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende virkninger af oral L-arginin CI-AKI

27. maj 2015 opdateret af: Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Beskyttende virkninger af oralt L-arginintilskud hos patienter med CKD efter intravenøs injektion af kontrastmiddel

Dette forsøg blev udført for at undersøge effektiviteten af ​​oral L-arginin til forebyggelse af CI-AKI hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrast-induceret akut nyreskade (CI-AKI) er en almindelig komplikation hos indlagte patienter. Nitrogenoxid-signaltransduktion spiller en vigtig rolle i forebyggelsen af ​​CI-AKI. L-arginin er en aminosyre involveret i ammoniakafgiftning og er velkendt som en forløber for nitrogenoxid, en nøglekomponent i endotelafledt afslappende faktor.

Dette er et prospektivt randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg blandt CKD stadium 3-4 patienter, der gennemgår computertomografi. Kvalificerede patienter blev tilfældigt fordelt i to grupper: (1) arginin 3 g/dag eller 6 kapsler pr. dag og (2) placebo 6 kapsler pr. dag i 3 dage før kontrastmiddelinjektion. Serumcystatin C, serumkreatinin og estimeret GFR blev målt ved baseline og 48 timer efter proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

112

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Rachatevee, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Division of Nephrology, Phramongkutklao Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nuttawut Siritaweesuk, MD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Stabil CKD stadium 3-4 patienter
  • Patienter, der gennemgår elektiv kontrastmiddelinjektion

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om argininallergi
  • Akut nyreskade diagnosticeret inden for 4 uger
  • Aktiv infektion/sepsis
  • Alvorlig leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arginin
Deltagerne skal tage arginin 3 g/dag oralt i 3 dage før CT med kontrastmiddelinjektion
Kosttilskud: L-arginin
Sammenligning af effektiviteten af ​​L-arginin 3 gram i dage versus placebo i modsætning induceret AKI-forebyggelse
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne skal tage placebo (majspulver) 3 g/dag oralt i 3 dage før CT med kontrastmiddelinjektion
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af kontrast-induceret akut nyreskade (CI-AKI)
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal bivirkninger
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2015

Først opslået (Skøn)

28. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Arginine 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner