Pilotera genomförbarheten av FLT-PET/CT icke-småcellig lungcancer som hanteras med SBRT (SBRT FLT-PET)
Stereotaktisk kroppsstrålning (SBRT) har blivit en av de ledande botande metoderna för icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium (NSCLC). Att bedöma sjukdomens status under uppföljning efter SBRT är dock en utmaning. För närvarande är datortomografi (CT) för bröstet den huvudsakliga tekniken för att upptäcka om cancer har kommit tillbaka, men denna metod har visat dålig noggrannhet och tillförlitlighet för att avgöra om de observerade postoperativa lungförändringarna är godartade eller maligna.
Positron-emissionstomografi (PET) är en avbildningsteknik som använder speciella radioaktiva spårämnen för celltillväxt. Användningen av PET-skanningar med ett spårämne som riktar sig mot vägarna för DNA-syntes kan vara mer exakt än CT för att upptäcka om cancern har kommit eller inte.
Syftet med denna studie är att se om ett PET-radiospårämne som kallas 18F-FLT (3'-deoxi-3'-fluortymidin) kan identifiera cancerrecidiv exakt jämfört med vanliga CT-skanningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stereotaktisk kroppsstrålbehandling (SBRT) har visat en imponerande 3-års kontrollfrekvens på högre än 90 % för tidigt stadium av NSCLC, vilket leder till ökad användning av denna teknik som en botande metod för behandling av lungcancer. Med växande klinisk erfarenhet av denna teknik har uppföljning efter SBRT fått mer uppmärksamhet. Uppföljning efter SBRT görs i första hand med thorax-CT, som påverkas av strålningsinducerade röntgenförändringar som kan likna eller skymma lokalt återfall.
FLT (3'-deoxi-3'-fluortymidin) är en tymidinanalog som är ogiftig i spårämnesdoser och kan märkas med 18F. FLT-PET är en typ av avbildning (liknande koncept till den allmänt använda 18-FDG PET-CT) som är baserad på integrering av tymidin i DNA för bedömning av proliferation. Konceptuellt är ökad DNA-syntes korrelerad till tumöraggressivitet och svar på terapi, mer än glukosutnyttjande - som i FDG-PET skulle kunna vara.
Syftet med denna studie är därför att se vilken ytterligare information användningen av FTL-PET kan ge för att skilja mellan förändringar i lungan som uppstår till följd av behandling som inte är cancerframkallande och de som beror på återfall eller progressiv sjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
Måste ha behandlats på eller planerar att behandlas på Princess Margaret Cancer Center med SBRT för ett tidigt stadium av NSCLC (T1N0M0; T2N0M0; eller T3N0M0 endast primära tumörer i bröstväggen) och är antingen:
- Före behandling med lung-SBRT (för kohort 1)
- Har röntgenfynd på som upplevs vara relaterade till fibros när som helst efter lung-SBRT
- Har radiografiska fynd på CT som är misstänkta för återfall när som helst efter lung SBRT
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Tidigare systemisk terapi
- Tidigare thoraxstrålbehandling (exklusive SBRT-behandling med indexlunga)
- Aktiv malignitet annan än lungcancer
- Kan inte ligga liggande i mer än 30 minuter
- Om du tar läkemedlet Antabus
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FLT-PET
|
Positronemissionstomografi med 18f-FLT (3'deoxi-3'-fluorothymidin) spårämne
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att rapportera SUVmax för de tre årskullarna
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att jämföra FLT-upptag i 4D (respiratoriskt sorterat) kontra fri andning FLT-PET-skanningar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHN REB 15-8972-CE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .