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Pilotando a Viabilidade do Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas FLT-PET/CT Gerenciado com SBRT (SBRT FLT-PET)

21 de março de 2023 atualizado por: University Health Network, Toronto

A radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) emergiu como um dos principais métodos curativos para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio inicial. No entanto, avaliar o estado da doença durante o acompanhamento pós-SBRT representa um desafio. Atualmente, a tomografia computadorizada (TC) do tórax é a principal técnica para detectar se o câncer voltou, mas esse método demonstrou baixa precisão e confiabilidade para determinar se as alterações pulmonares pós-operatórias observadas são benignas ou malignas.

A tomografia por emissão de pósitrons (PET) é uma técnica de imagem que utiliza marcadores radioativos especiais para o crescimento celular. O uso de PET scans com um traçador que tem como alvo as vias de síntese de DNA pode ser mais preciso do que a TC para detectar se o câncer surgiu ou não.

O objetivo deste estudo é verificar se um radiotraçador PET chamado 18F-FLT (3'-desoxi-3'-fluorotimidina) pode identificar recorrências de câncer com precisão em comparação com tomografias computadorizadas regulares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) demonstrou uma impressionante taxa de controle de 3 anos superior a 90% para o estágio inicial do NSCLC, levando ao aumento do uso dessa técnica como método curativo para o tratamento do câncer de pulmão. Com a crescente experiência clínica com esta técnica, o acompanhamento pós-SBRT tem recebido mais atenção. O acompanhamento após a SBRT é feito principalmente por TC de tórax, que é afetada por alterações pulmonares radiográficas induzidas por radiação que podem se assemelhar ou obscurecer a recorrência local.

FLT (3'-desoxi-3'-fluorotimidina) é um análogo da timidina que não é tóxico em doses traçadoras e pode ser marcado com 18F. FLT-PET é um tipo de imagem (conceito semelhante ao amplamente utilizado 18-FDG PET-CT) que se baseia na integração da timidina no DNA para avaliação da proliferação. Conceitualmente, o aumento da síntese de DNA está correlacionado à agressividade do tumor e à resposta à terapia, mais do que a utilização de glicose - como poderia estar no FDG-PET.

O objetivo deste estudo é, portanto, ver quais informações adicionais o uso de FTL-PET pode fornecer na distinção entre alterações no pulmão que ocorrem como resultado de tratamento que não são cancerígenos e aquelas que são devidas a recorrência ou doença progressiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos

  2. Deve ter sido tratado ou planeja ser tratado no Princess Margaret Cancer Center com SBRT para um estágio inicial de NSCLC (T1N0M0; T2N0M0; ou T3N0M0 apenas tumores primários da parede torácica) e é:

    1. Antes do tratamento com SBRT pulmonar (para Coorte 1)
    2. Tem achados radiográficos que parecem estar relacionados à fibrose em qualquer momento após SBRT pulmonar
    3. Tem achados radiográficos na TC que são suspeitos de recorrência a qualquer momento após SBRT pulmonar
  3. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. Terapia sistêmica anterior
  2. Radioterapia torácica anterior (excluindo o tratamento SBRT do pulmão índice)
  3. Malignidade ativa, exceto câncer de pulmão
  4. Incapaz de permanecer em decúbito dorsal por mais de 30 minutos
  5. Se estiver tomando o medicamento Antabuse
  6. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FLT-PET
  1. Coorte 1: Os pacientes nesta coorte seriam virgens de tratamento e serão planejados para o tratamento SBRT de acordo com as práticas institucionais estabelecidas. FLT-PET neste subgrupo será realizado antes da radioterapia.
  2. Coorte 2: Pacientes que tiveram SBRT e demonstraram fibrose pulmonar típica ou estável na TC de acompanhamento
  3. Coorte 3: Pacientes que tiveram SBRT e demonstraram achados suspeitos de recorrência na TC de acompanhamento ou que fizeram biópsia demonstrando recorrência da doença.
Procedimento: FLT-PET
Tomografia por emissão de pósitrons usando o traçador 18f-FLT (3'desoxi-3'-fluorotimidina)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para relatar o SUVmax para as três coortes
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para comparar a captação de FLT em 4D (respiratória classificada) versus varreduras FLT-PET de respiração livre
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHN REB 15-8972-CE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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