SBRT로 관리되는 FLT-PET/CT 비소세포폐암의 타당성 파일럿 (SBRT FLT-PET)
SBRT(stereotactic body radiotherapy)는 초기 비소세포폐암(NSCLC)의 주요 치료 방법 중 하나로 부상했습니다. 그러나 SBRT 후 후속 조치 동안 질병의 상태를 평가하는 것은 어려운 일입니다. 현재 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)은 암의 재발 여부를 감지하는 주요 기술이지만, 이 방법은 관찰된 수술 후 폐 변화가 양성인지 악성인지를 판단하는 데 있어서 정확도와 신뢰성이 떨어지는 것으로 나타났습니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET)은 세포 성장에 특수한 방사성 추적자를 사용하는 이미징 기술입니다. DNA 합성 경로를 표적으로 하는 추적자와 함께 PET 스캔을 사용하는 것이 암이 발생했는지 여부를 감지하는 데 CT보다 더 정확할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 18F-FLT(3'-deoxy-3'-fluorothymidine)라는 PET 방사성 추적자가 일반 CT 스캔과 비교하여 정확하게 암 재발을 식별할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SBRT(Stereotactic body radiotherapy)는 초기 NSCLC에 대해 90% 이상의 인상적인 3년 제어율을 보여 폐암 치료를 위한 치료 방법으로 이 기술의 사용을 증가시켰습니다. 이 기술에 대한 임상 경험이 늘어남에 따라 SBRT 후 후속 조치가 더 많은 관심을 받았습니다. SBRT 후 후속 조치는 주로 흉부 CT에 의해 이루어지며, 이는 국소 재발과 유사하거나 모호할 수 있는 방사선 유발 방사선 폐 변화의 영향을 받습니다.
FLT(3'-데옥시-3'-플루오로티미딘)는 추적 용량에서 무독성인 티미딘 유사체이며 18F로 표지될 수 있습니다. FLT-PET는 증식 평가를 위해 티미딘을 DNA에 통합하는 것을 기반으로 하는 이미징 유형(널리 사용되는 18-FDG PET-CT와 유사한 개념)입니다. 개념적으로 증가된 DNA 합성은 FDG-PET에서와 같이 포도당 활용보다 종양의 공격성 및 치료에 대한 반응과 관련이 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 FTL-PET의 사용이 암이 아닌 치료의 결과로 발생하는 폐의 변화와 재발 또는 진행성 질환으로 인한 변화를 구별하는 데 어떤 추가 정보를 제공할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
초기 NSCLC(T1N0M0; T2N0M0; 또는 T3N0M0 흉벽 원발성 종양만 해당)에 대해 SBRT로 Princess Margaret Cancer Center에서 치료를 받았거나 치료할 계획이어야 하며 다음 중 하나에 해당해야 합니다.
- 폐 SBRT 치료 전(코호트 1의 경우)
- 폐 SBRT 후 어느 시점에서든 섬유증과 관련이 있다고 느껴지는 방사선 소견이 있는 경우
- CT에서 폐 SBRT 후 어느 시점에서든 재발이 의심되는 방사선 소견이 있는 경우
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 이전 전신 요법
- 이전 흉부 방사선 요법(인덱스 폐 SBRT 치료 제외)
- 폐암 이외의 활동성 악성종양
- 30분 이상 누워 있을 수 없음
- 안타뷰스를 복용하는 경우
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FLT-펫
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18f-FLT(3'deoxy-3'-fluorothymidine) 추적자를 사용한 양전자 방출 단층 촬영 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세 코호트에 대한 SUVmax를 보고하려면
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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4D(호흡기 분류)에서 FLT 흡수를 자유 호흡 FLT-PET 스캔과 비교하기 위해
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비소세포폐암(NSCLC)에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
FLT-펫에 대한 임상 시험
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center빼는
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Ankara UniversityAnkara Yildirim Beyazıt University; Saglik Bilimleri Universitesi; Liv Hospital Ankara모병
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Shanghai Proton and Heavy Ion Center아직 모집하지 않음
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University Hospital, CaenNational Cancer Institute, France완전한
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University of OklahomaMidwest Medical Isotopes종료됨
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The Catholic University of Korea완전한
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University of IowaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center빼는