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Pilotage de la faisabilité du cancer du poumon non à petites cellules FLT-PET/CT géré avec SBRT (SBRT FLT-PET)

21 mars 2023 mis à jour par: University Health Network, Toronto

La radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) est devenue l'une des principales méthodes curatives pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) au stade précoce. Cependant, l'évaluation de l'état de la maladie lors du suivi post-SBRT présente un défi. Actuellement, la tomodensitométrie (TDM) thoracique est la principale technique pour détecter si le cancer est réapparu, mais cette méthode a démontré une précision et une fiabilité médiocres pour déterminer si les modifications pulmonaires postopératoires observées sont bénignes ou malignes.

La tomographie par émission de positrons (TEP) est une technique d'imagerie qui utilise des traceurs radioactifs spéciaux pour la croissance cellulaire. L'utilisation de TEP avec un traceur qui cible les voies de synthèse de l'ADN peut être plus précise que la TDM pour détecter si le cancer est venu ou non.

Le but de cette étude est de voir si un radiotraceur TEP appelé 18F-FLT (3'-désoxy-3'-fluorothymidine) peut identifier les récidives de cancer avec précision par rapport aux tomodensitogrammes réguliers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) a démontré un taux de contrôle impressionnant sur 3 ans supérieur à 90 % pour le NSCLC au stade précoce, ce qui a conduit à une utilisation accrue de cette technique comme méthode curative pour le traitement du cancer du poumon. Avec une expérience clinique croissante avec cette technique, le suivi post-SBRT a reçu plus d'attention. Le suivi après SBRT se fait principalement par TDM thoracique, qui est affectée par des modifications pulmonaires radiographiques radio-induites qui peuvent ressembler ou masquer une récidive locale.

Le FLT (3'-désoxy-3'-fluorothymidine) est un analogue de la thymidine qui est non toxique à dose de traceur et peut être marqué au 18F. FLT-PET est un type d'imagerie (concept similaire au 18-FDG PET-CT largement utilisé) qui est basé sur l'intégration de la thymidine dans l'ADN pour l'évaluation de la prolifération. Conceptuellement, l'augmentation de la synthèse d'ADN est corrélée à l'agressivité de la tumeur et à la réponse au traitement, plus que l'utilisation du glucose - comme pourrait l'être le FDG-PET.

Le but de cette étude est donc de voir quelles informations supplémentaires l'utilisation de FTL-PET peut fournir pour distinguer les changements dans le poumon qui se produisent à la suite d'un traitement qui ne sont pas cancéreux et ceux qui sont dus à une récidive ou à une maladie évolutive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans

  2. Doit avoir été traité ou prévoir d'être traité au Princess Margaret Cancer Center avec SBRT pour un NSCLC à un stade précoce (T1N0M0; T2N0M0; ou T3N0M0 tumeurs primaires de la paroi thoracique uniquement) et sont soit :

    1. Avant le traitement par SBRT pulmonaire (pour la cohorte 1)
    2. Avoir des résultats radiographiques qui semblent être liés à la fibrose à tout moment après la SBRT pulmonaire
    3. Avoir des résultats radiographiques sur CT qui sont suspects de récidive à tout moment après la SBRT pulmonaire
  3. Capacité à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Traitement systémique antérieur
  2. Radiothérapie thoracique antérieure (à l'exclusion du traitement SBRT pulmonaire index)
  3. Malignité active autre que le cancer du poumon
  4. Incapable de rester couché plus de 30 minutes
  5. Si vous prenez le médicament Antabuse
  6. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FLT-PET
  1. Cohorte 1 : Les patients de cette cohorte seraient naïfs de traitement et seront programmés pour un traitement SBRT selon les pratiques institutionnelles établies. La FLT-PET dans ce sous-groupe sera réalisée avant la radiothérapie.
  2. Cohorte 2 : Patients ayant subi une SBRT et présentant une fibrose pulmonaire typique ou stable au scanner de suivi
  3. Cohorte 3 : Patients ayant subi une SBRT et présentant des résultats suspects de récidive lors d'une TDM de suivi ou ayant subi une biopsie démontrant une récidive de la maladie.
Procédure: FLT-PET
Scanner de tomographie par émission de positrons utilisant le traceur 18f-FLT (3'deoxy-3'-fluorothymidine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pour rapporter le SUVmax pour les trois cohortes
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour comparer l'absorption du FLT en 4D (tri respiratoire) par rapport aux scans FLT-PET en respiration libre
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Première publication (Estimation)

28 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHN REB 15-8972-CE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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