Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SBRT:llä hoidetun ei-pienisoluisen FLT-PET/CT-keuhkosyövän toteutettavuuden pilotointi (SBRT FLT-PET)

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) on noussut yhdeksi johtavista varhaisen vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitomenetelmistä. Kuitenkin taudin tilan arvioiminen SBRT:n jälkeisen seurannan aikana on haaste. Tällä hetkellä rintakehän tietokonetomografia (CT) on tärkein tekniikka havaita, onko syöpä uusiutunut, mutta tämä menetelmä on osoittanut huonon tarkkuuden ja luotettavuuden määritettäessä, ovatko havaitut postoperatiiviset keuhkomuutokset hyvänlaatuisia vai pahanlaatuisia.

Positroniemissiotomografia (PET) on kuvantamistekniikka, joka käyttää erityisiä radioaktiivisia merkkiaineita solujen kasvuun. PET-skannausten käyttö DNA-synteesireittejä kohdentavalla merkkiaineella voi olla tarkempaa kuin TT-kuvaus sen havaitsemiseksi, onko syöpä tullut vai ei.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö 18F-FLT-niminen PET-radiomerkkiaine (3'-deoksi-3'-fluorotymidiini) tunnistamaan syövän uusiutumisen tarkasti verrattuna tavallisiin TT-skannauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) on osoittanut vaikuttavan 3 vuoden kontrolliasteen, joka on yli 90 % varhaisen vaiheen NSCLC:ssä, mikä on johtanut tämän tekniikan lisääntyneeseen käyttöön parantavana menetelmänä keuhkosyövän hoidossa. Tämän tekniikan kliinisen kokemuksen kasvaessa SBRT:n jälkeiseen seurantaan on kiinnitetty enemmän huomiota. SBRT:n jälkeinen seuranta tehdään ensisijaisesti rintakehän CT:llä, johon vaikuttavat säteilyn aiheuttamat radiografiset keuhkojen muutokset, jotka voivat muistuttaa tai hämärtää paikallista toistumista.

FLT (3'-deoksi-3'-fluorotymidiini) on tymidiinianalogi, joka on myrkytön merkkiaineannoksina ja voidaan leimata 18F:llä. FLT-PET on kuvantamistyyppi (samanlainen käsite kuin laajalti käytetty 18-FDG PET-CT), joka perustuu tymidiinin integroitumiseen DNA:han proliferaation arvioimiseksi. Käsitteellisesti lisääntynyt DNA-synteesi korreloi kasvaimen aggressiivisuuteen ja hoitovasteeseen, enemmän kuin glukoosin käyttö - kuten FDG-PET:ssä voisi olla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi nähdä, mitä lisätietoa FTL-PET:n käyttö voi tarjota erotettaessa keuhkoissa hoidon seurauksena ilmenevät muutokset, jotka eivät ole syöpää aiheuttavia, ja muutokset, jotka johtuvat taudin uusiutumisesta tai etenemisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta

  2. Hänen on täytynyt olla hoidettu Princess Margaret Cancer Centerissä tai tulla hoidettavaksi SBRT:llä varhaisen vaiheen NSCLC:n vuoksi (ainoastaan ​​T1N0M0; T2N0M0 tai T3N0M0 rintakehän primaariset kasvaimet) ja ovat joko:

    1. Ennen keuhkojen SBRT-hoitoa (kohortti 1)
    2. Onko sinulla röntgenlöydöksiä, joiden uskotaan liittyvän fibroosiin milloin tahansa keuhkojen SBRT:n jälkeen
    3. Sinulla on TT:n röntgenlöydöksiä, joiden epäillään uusiutuvan milloin tahansa keuhkojen SBRT:n jälkeen
  3. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi systeeminen hoito
  2. Aiempi rintakehän sädehoito (lukuun ottamatta keuhkojen SBRT-hoitoa)
  3. Aktiivinen muu kuin keuhkosyöpä
  4. Ei pysty pysymään selällään yli 30 minuuttia
  5. Jos otat Antabus-lääkettä
  6. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FLT-PET
  1. Kohortti 1: Tämän kohortin potilaat eivät ole saaneet hoitoa, ja heille suunnitellaan SBRT-hoitoa vakiintuneiden laitoskäytäntöjen mukaisesti. Tämän alaryhmän FLT-PET suoritetaan ennen sädehoitoa.
  2. Kohortti 2: Potilaat, joilla on ollut SBRT ja joilla on tyypillinen tai stabiili keuhkofibroosi seurannassa TT
  3. Kohortti 3: Potilaat, joilla on ollut SBRT ja joilla on havaittu uusiutumisen epäilyttäviä löydöksiä seurantatutkimuksessa tai joille on otettu biopsia, joka osoittaa taudin uusiutumisen.
Menettely: FLT-PET
Positroniemissiotomografia käyttäen 18f-FLT (3'deoksi-3'-fluorotymidiini) merkkiainetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kolmen kohortin SUVmax-arvon ilmoittaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FLT-oton vertaaminen 4D:ssä (hengityslajiteltu) vapaan hengityksen FLT-PET-skannaukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN REB 15-8972-CE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

Kliiniset tutkimukset FLT-PET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa