Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Piloter gjennomførbarheten av FLT-PET/CT ikke-småcellet lungekreft behandlet med SBRT (SBRT FLT-PET)

21. mars 2023 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Stereotaktisk strålebehandling (SBRT) har dukket opp som en av de ledende kurative metodene for tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Det er imidlertid en utfordring å vurdere tilstanden til sykdommen under oppfølging etter SBRT. For øyeblikket er CT-tomografi hovedteknikken for å oppdage om kreft har kommet tilbake, men denne metoden har vist dårlig nøyaktighet og pålitelighet for å avgjøre om de observerte postoperative lungeforandringene er godartede eller ondartede.

Positron-emisjonstomografi (PET) er en bildebehandlingsteknikk som bruker spesielle radioaktive sporstoffer for cellevekst. Bruken av PET-skanninger med et sporstoff som retter seg mot DNA-synteseveiene kan være mer nøyaktig enn CT for å oppdage om kreften har kommet eller ikke.

Formålet med denne studien er å se om en PET-radiotracer kalt 18F-FLT (3'-deoksy-3'-fluortymidin) kan identifisere kreftresidiv nøyaktig sammenlignet med vanlige CT-skanninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) har vist en imponerende 3-års kontrollrate på høyere enn 90 % for tidlig stadium NSCLC, noe som fører til økt bruk av denne teknikken som en kurativ metode for lungekreftbehandling. Med økende klinisk erfaring med denne teknikken har oppfølging etter SBRT fått mer oppmerksomhet. Oppfølging etter SBRT gjøres primært ved thorax CT, som påvirkes av stråleinduserte radiografiske lungeforandringer som kan likne eller skjule lokalt residiv.

FLT (3'-deoksy-3'-fluortymidin) er en tymidinanalog som er ugiftig i sporstoffdoser, og kan merkes med 18F. FLT-PET er en type avbildning (liknende konsept som den mye brukte 18-FDG PET-CT) som er basert på integrering av tymidin i DNA for vurdering av spredning. Konseptuelt er økt DNA-syntese korrelert til tumoraggressivitet og respons på terapi, mer enn glukoseutnyttelse - som i FDG-PET kan være.

Hensikten med denne studien er derfor å se hvilken tilleggsinformasjon bruk av FTL-PET kan gi for å skille mellom endringer i lungen som oppstår som følge av behandling som ikke er kreftfremkallende og de som skyldes residiv eller progredierende sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år

  2. Må ha blitt behandlet ved eller planlegger å bli behandlet ved Princess Margaret Cancer Center med SBRT for en tidlig stadium NSCLC (T1N0M0; T2N0M0; eller T3N0M0 kun primære svulster i brystveggen) og er enten:

    1. Før behandling med lunge-SBRT (for kohort 1)
    2. Har røntgenfunn på som antas å være relatert til fibrose når som helst etter lunge-SBRT
    3. Har radiografiske funn på CT som er mistenkelige for tilbakefall når som helst etter lunge-SBRT
  3. Evne til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere systemisk terapi
  2. Tidligere thoraxstrålebehandling (unntatt indekslunge-SBRT-behandling)
  3. Aktiv malignitet annet enn lungekreft
  4. Kan ikke ligge liggende i mer enn 30 minutter
  5. Hvis du tar stoffet Antabus
  6. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FLT-PET
  1. Kohort 1: Pasienter i denne kohorten vil være behandlingsnaive og vil bli planlagt for SBRT-behandling i henhold til etablert institusjonspraksis. FLT-PET i denne undergruppen vil bli utført før strålebehandling.
  2. Kohort 2: Pasienter som har hatt SBRT og viser typisk eller stabil lungefibrose ved oppfølgings-CT
  3. Kohort 3: Pasienter som har hatt SBRT og viser funn som er mistenkelige for residiv ved oppfølgings-CT eller som har biopsi som viser tilbakefall av sykdom.
Fremgangsmåte: FLT-PET
Positron-emisjonstomografiskanning ved bruk av 18f-FLT (3'deoksy-3'-fluortymidin) sporstoff

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å rapportere SUVmax for de tre årskullene
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne FLT-opptak i 4D (respirasjonssortert) versus FLT-PET-skanninger med fri pust
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

24. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHN REB 15-8972-CE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Kliniske studier på FLT-PET

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere