Piloter gjennomførbarheten av FLT-PET/CT ikke-småcellet lungekreft behandlet med SBRT (SBRT FLT-PET)
Stereotaktisk strålebehandling (SBRT) har dukket opp som en av de ledende kurative metodene for tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Det er imidlertid en utfordring å vurdere tilstanden til sykdommen under oppfølging etter SBRT. For øyeblikket er CT-tomografi hovedteknikken for å oppdage om kreft har kommet tilbake, men denne metoden har vist dårlig nøyaktighet og pålitelighet for å avgjøre om de observerte postoperative lungeforandringene er godartede eller ondartede.
Positron-emisjonstomografi (PET) er en bildebehandlingsteknikk som bruker spesielle radioaktive sporstoffer for cellevekst. Bruken av PET-skanninger med et sporstoff som retter seg mot DNA-synteseveiene kan være mer nøyaktig enn CT for å oppdage om kreften har kommet eller ikke.
Formålet med denne studien er å se om en PET-radiotracer kalt 18F-FLT (3'-deoksy-3'-fluortymidin) kan identifisere kreftresidiv nøyaktig sammenlignet med vanlige CT-skanninger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) har vist en imponerende 3-års kontrollrate på høyere enn 90 % for tidlig stadium NSCLC, noe som fører til økt bruk av denne teknikken som en kurativ metode for lungekreftbehandling. Med økende klinisk erfaring med denne teknikken har oppfølging etter SBRT fått mer oppmerksomhet. Oppfølging etter SBRT gjøres primært ved thorax CT, som påvirkes av stråleinduserte radiografiske lungeforandringer som kan likne eller skjule lokalt residiv.
FLT (3'-deoksy-3'-fluortymidin) er en tymidinanalog som er ugiftig i sporstoffdoser, og kan merkes med 18F. FLT-PET er en type avbildning (liknende konsept som den mye brukte 18-FDG PET-CT) som er basert på integrering av tymidin i DNA for vurdering av spredning. Konseptuelt er økt DNA-syntese korrelert til tumoraggressivitet og respons på terapi, mer enn glukoseutnyttelse - som i FDG-PET kan være.
Hensikten med denne studien er derfor å se hvilken tilleggsinformasjon bruk av FTL-PET kan gi for å skille mellom endringer i lungen som oppstår som følge av behandling som ikke er kreftfremkallende og de som skyldes residiv eller progredierende sykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
Må ha blitt behandlet ved eller planlegger å bli behandlet ved Princess Margaret Cancer Center med SBRT for en tidlig stadium NSCLC (T1N0M0; T2N0M0; eller T3N0M0 kun primære svulster i brystveggen) og er enten:
- Før behandling med lunge-SBRT (for kohort 1)
- Har røntgenfunn på som antas å være relatert til fibrose når som helst etter lunge-SBRT
- Har radiografiske funn på CT som er mistenkelige for tilbakefall når som helst etter lunge-SBRT
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere systemisk terapi
- Tidligere thoraxstrålebehandling (unntatt indekslunge-SBRT-behandling)
- Aktiv malignitet annet enn lungekreft
- Kan ikke ligge liggende i mer enn 30 minutter
- Hvis du tar stoffet Antabus
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FLT-PET
|
Positron-emisjonstomografiskanning ved bruk av 18f-FLT (3'deoksy-3'-fluortymidin) sporstoff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å rapportere SUVmax for de tre årskullene
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å sammenligne FLT-opptak i 4D (respirasjonssortert) versus FLT-PET-skanninger med fri pust
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHN REB 15-8972-CE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .