Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотирование осуществимости FLT-PET/CT лечения немелкоклеточного рака легкого с помощью SBRT (SBRT FLT-PET)

21 марта 2023 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) стала одним из ведущих методов лечения ранней стадии немелкоклеточного рака легкого (NSCLC). Однако оценка состояния заболевания во время последующего наблюдения после SBRT представляет собой проблему. В настоящее время компьютерная томография грудной клетки (КТ) является основным методом выявления рецидива рака, но этот метод продемонстрировал низкую точность и надежность в определении того, являются ли наблюдаемые послеоперационные изменения легких доброкачественными или злокачественными.

Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) — это метод визуализации, в котором для роста клеток используются специальные радиоактивные индикаторы. Использование ПЭТ-сканирования с индикатором, нацеленным на пути синтеза ДНК, может быть более точным, чем КТ, для определения того, возник рак или нет.

Цель этого исследования — выяснить, может ли радиофармпрепарат ПЭТ под названием 18F-FLT (3'-дезокси-3'-фтортимидин) точно выявлять рецидивы рака по сравнению с обычными компьютерными томографами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) продемонстрировала впечатляющий 3-летний уровень контроля, превышающий 90%, при ранней стадии НМРЛ, что привело к более широкому использованию этого метода в качестве лечебного метода лечения рака легких. По мере роста клинического опыта применения этой техники больше внимания уделяется наблюдению после SBRT. Наблюдение после SBRT проводится в первую очередь с помощью КТ грудной клетки, на которую влияют радиационно-индуцированные рентгенологические изменения легких, которые могут напоминать или скрывать местный рецидив.

FLT (3'-дезокси-3'-фтортимидин) представляет собой аналог тимидина, который нетоксичен в дозах индикатора и может быть помечен 18F. FLT-PET — это тип визуализации (концепция аналогична широко используемой 18-FDG PET-CT), который основан на интеграции тимидина в ДНК для оценки пролиферации. Концептуально повышенный синтез ДНК коррелирует с агрессивностью опухоли и реакцией на терапию в большей степени, чем утилизация глюкозы, как это может быть в ФДГ-ПЭТ.

Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы увидеть, какую дополнительную информацию может предоставить использование FTL-PET для различения изменений в легких, возникающих в результате лечения, которые не являются раковыми, и тех, которые вызваны рецидивом или прогрессирующим заболеванием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • University Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет

  2. Должны проходить лечение или планировать лечение в Онкологическом центре принцессы Маргарет с помощью SBRT по поводу ранней стадии НМРЛ (только первичные опухоли грудной стенки T1N0M0; T2N0M0 или T3N0M0) и:

    1. До лечения SBRT легких (для когорты 1)
    2. Иметь рентгенологические данные о том, что считается связанным с фиброзом, в любой момент времени после SBRT легких
    3. Наличие рентгенологических данных на КТ, подозрительных на рецидив, в любой момент времени после SBRT легких
  3. Возможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. Предыдущая системная терапия
  2. Предыдущая торакальная лучевая терапия (за исключением лечения индексного легкого SBRT)
  3. Активное злокачественное новообразование, отличное от рака легких
  4. Невозможность лежать на спине более 30 минут
  5. При приеме препарата Антабус
  6. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ФЛТ-ПЭТ
  1. Когорта 1: пациенты этой когорты ранее не получали лечения, и им будет назначено лечение SBRT в соответствии с установленной институциональной практикой. ФЛТ-ПЭТ в этой подгруппе будет выполняться перед лучевой терапией.
  2. Когорта 2: пациенты, перенесшие SBRT и демонстрирующие типичный или стабильный фиброз легких при контрольной КТ.
  3. Когорта 3: Пациенты, у которых была проведена SBRT и при последующем КТ обнаруживаются признаки, подозрительные на рецидив, или у которых есть биопсия, демонстрирующая рецидив заболевания.
Процедура: ФЛТ-ПЭТ
Позитронно-эмиссионная томография с использованием индикатора 18f-FLT (3'дезокси-3'-фтортимидин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чтобы сообщить SUVmax для трех когорт
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить поглощение FLT в 4D (респираторная сортировка) по сравнению со сканированием FLT-PET при свободном дыхании.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHN REB 15-8972-CE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ФЛТ-ПЭТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться