Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Besturen van de haalbaarheid van FLT-PET/CT niet-kleincellige longkanker beheerd met SBRT (SBRT FLT-PET)

21 maart 2023 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT) is naar voren gekomen als een van de leidende curatieve methoden voor niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium (NSCLC). Het beoordelen van de status van de ziekte tijdens de follow-up na SBRT vormt echter een uitdaging. Momenteel is computertomografie (CT) op de borst de belangrijkste techniek om te detecteren of kanker is teruggekomen, maar deze methode heeft een slechte nauwkeurigheid en betrouwbaarheid aangetoond bij het bepalen of de waargenomen postoperatieve longveranderingen goedaardig of kwaadaardig zijn.

Positronemissietomografie (PET) is een beeldvormende techniek die gebruik maakt van speciale radioactieve tracers voor celgroei. Het gebruik van PET-scans met een tracer die zich richt op de paden van DNA-synthese, kan nauwkeuriger zijn dan CT om te detecteren of de kanker is gekomen of niet.

Het doel van deze studie is om te zien of een PET-radiotracer genaamd 18F-FLT (3'-deoxy-3'-fluorothymidine) kankerrecidieven nauwkeurig kan identificeren in vergelijking met reguliere CT-scans.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT) heeft een indrukwekkend 3-jaars controlepercentage van meer dan 90% aangetoond voor NSCLC in een vroeg stadium, wat heeft geleid tot een toenemend gebruik van deze techniek als een curatieve methode voor de behandeling van longkanker. Met groeiende klinische ervaring met deze techniek, heeft post-SBRT follow-up meer aandacht gekregen. Follow-up na SBRT wordt voornamelijk gedaan door thorax-CT, die wordt beïnvloed door door straling geïnduceerde radiografische longveranderingen die kunnen lijken op een lokaal recidief of deze kunnen verdoezelen.

FLT (3'-deoxy-3'-fluorothymidine) is een thymidine-analoog die niet toxisch is in tracer-doses en kan worden gelabeld met 18F. FLT-PET is een type beeldvorming (vergelijkbaar concept met de veelgebruikte 18-FDG PET-CT) dat is gebaseerd op integratie van thymidine in DNA voor beoordeling van proliferatie. Conceptueel is een verhoogde DNA-synthese gecorreleerd aan tumoragressiviteit en respons op therapie, meer dan glucosegebruik - zoals in FDG-PET zou kunnen zijn.

Het doel van deze studie is daarom om te zien welke toegevoegde informatie het gebruik van FTL-PET kan bieden om onderscheid te maken tussen veranderingen in de longen die optreden als gevolg van een behandeling die niet kankerachtig zijn en veranderingen die het gevolg zijn van recidief of progressieve ziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar

  2. Moet zijn behandeld of van plan zijn om behandeld te worden in het Princess Margaret Cancer Center met SBRT voor een NSCLC in een vroeg stadium (T1N0M0; T2N0M0; of T3N0M0 alleen primaire borstwandtumoren) en zijn ofwel:

    1. Voorafgaand aan behandeling met long-SBRT (voor cohort 1)
    2. Radiografische bevindingen hebben waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met fibrose op enig moment na long-SBRT
    3. Heb radiografische bevindingen op CT die verdacht zijn voor herhaling op enig moment na long-SBRT
  3. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere systemische therapie
  2. Eerdere thoracale radiotherapie (exclusief de indexlong SBRT-behandeling)
  3. Actieve maligniteit anders dan longkanker
  4. Kan niet langer dan 30 minuten in rugligging blijven
  5. Als u het medicijn Antabuse gebruikt
  6. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FLT-PET
  1. Cohort 1: Patiënten in dit cohort zouden behandelingsnaïef zijn en zullen worden gepland voor SBRT-behandeling volgens de gevestigde institutionele praktijken. FLT-PET in deze subgroep zal worden uitgevoerd vóór bestralingstherapie.
  2. Cohort 2: Patiënten die SBRT hebben gehad en typische of stabiele longfibrose vertonen bij follow-up CT
  3. Cohort 3: Patiënten die SBRT hebben gehad en bevindingen vertonen die verdacht zijn voor recidief bij follow-up CT of die een biopsie hebben die recidief van de ziekte aantoont.
Procedure: FLT-PET
Positronemissietomografiescan met behulp van de 18f-FLT (3'deoxy-3'-fluorothymidine) tracer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de SUVmax voor de drie cohorten te rapporteren
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om FLT-opname in 4D (ademhaling gesorteerd) te vergelijken met FLT-PET-scans met vrije ademhaling
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHN REB 15-8972-CE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

Klinische onderzoeken op FLT-PET

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren