Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Piloter gennemførligheden af ​​FLT-PET/CT ikke-småcellet lungekræft behandlet med SBRT (SBRT FLT-PET)

21. marts 2023 opdateret af: University Health Network, Toronto

Stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) har vist sig som en af ​​de førende helbredende metoder til ikke-småcellet lungekræft i tidligt stadie (NSCLC). Det er imidlertid en udfordring at vurdere sygdommens status under post-SBRT-opfølgning. I øjeblikket er thorax-computertomografi (CT) den vigtigste teknik til at opdage, om kræft er kommet tilbage, men denne metode har vist dårlig nøjagtighed og pålidelighed til at bestemme, om de observerede postoperative lungeforandringer er godartede eller ondartede.

Positron-emissionstomografi (PET) er en billeddannelsesteknik, der bruger specielle radioaktive sporstoffer til cellevækst. Brugen af ​​PET-scanninger med et sporstof, der er målrettet mod DNA-syntesevejene, kan være mere præcis end CT til at afsløre, om kræften er kommet eller ej.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om en PET-radiotracer kaldet 18F-FLT (3'-deoxy-3'-fluorthymidin) kan identificere kræfttilbagefald nøjagtigt sammenlignet med almindelige CT-scanninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) har vist en imponerende 3-årig kontrolrate på mere end 90 % for tidligt stadium af NSCLC, hvilket fører til øget brug af denne teknik som en helbredende metode til behandling af lungekræft. Med voksende klinisk erfaring med denne teknik har post-SBRT opfølgning fået mere opmærksomhed. Opfølgning efter SBRT foretages primært ved thorax-CT, som påvirkes af strålingsinducerede røntgenologiske lungeforandringer, der kan ligne eller skjule lokalt tilbagefald.

FLT (3'-deoxy-3'-fluorthymidin) er en thymidinanalog, som er ikke-toksisk i sporstofdoser og kan mærkes med 18F. FLT-PET er en type billeddannelse (ligner konceptet til den meget anvendte 18-FDG PET-CT), der er baseret på integration af thymidin i DNA til vurdering af proliferation. Konceptuelt er øget DNA-syntese korreleret til tumoraggressivitet og respons på terapi, mere end glucoseudnyttelse - som i FDG-PET kunne være.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at se, hvilken yderligere information brugen af ​​FTL-PET kan give til at skelne mellem ændringer i lungen, der opstår som følge af behandling, der ikke er kræftfremkaldende, og dem, der skyldes tilbagefald eller fremadskridende sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år

  2. Skal have været behandlet på eller planlægge at blive behandlet på Princess Margaret Cancer Center med SBRT for en tidlig fase NSCLC (T1N0M0; T2N0M0; eller T3N0M0 kun primære tumorer i brystvæggen) og er enten:

    1. Før behandling med lunge-SBRT (for kohorte 1)
    2. Har røntgenundersøgelser, der menes at være relateret til fibrose på ethvert tidspunkt efter lunge-SBRT
    3. Har radiografiske fund på CT, der er mistænkelige for gentagelse på et hvilket som helst tidspunkt efter lunge-SBRT
  3. Evne til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere systemisk terapi
  2. Tidligere thoraxstrålebehandling (undtagen SBRT-indekslungebehandling)
  3. Aktiv malignitet bortset fra lungekræft
  4. Ude af stand til at ligge på ryggen i mere end 30 minutter
  5. Hvis du tager stoffet Antabus
  6. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FLT-PET
  1. Kohorte 1: Patienter i denne kohorte ville være behandlingsnaive og vil blive planlagt til SBRT-behandling i henhold til etableret institutionel praksis. FLT-PET i denne undergruppe vil blive udført før strålebehandling.
  2. Kohorte 2: Patienter, der har haft SBRT og udviser typisk eller stabil lungefibrose på opfølgende CT
  3. Kohorte 3: Patienter, der har haft SBRT og påviser fund, der er mistænkelige for recidiv ved opfølgende CT, eller som har fået foretaget biopsi, der viser sygdomsgentagelse.
Procedure: FLT-PET
Positron emission tomografi scanning ved hjælp af 18f-FLT (3'deoxy-3'-fluorothymidin) sporstof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At indberette SUVmax for de tre kohorter
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at sammenligne FLT-optagelse i 4D (respiratorisk sorteret) versus fri vejrtrækning FLT-PET-scanninger
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2015

Først opslået (Skøn)

28. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN REB 15-8972-CE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Kliniske forsøg med FLT-PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner