SBRT で管理された FLT-PET/CT 非小細胞肺癌の実現可能性のパイロット (SBRT FLT-PET)
体幹部定位放射線治療 (SBRT) は、初期段階の非小細胞肺癌 (NSCLC) の主要な治癒法の 1 つとして浮上しています。 ただし、SBRT 後のフォローアップ中に疾患の状態を評価することは課題です。 現在、胸部コンピューター断層撮影 (CT) は、がんが再発したかどうかを検出するための主要な手法ですが、この方法では、観察された術後の肺の変化が良性か悪性かを判断する際の精度と信頼性が低いことが実証されています。
陽電子放出断層撮影法 (PET) は、特殊な放射性トレーサーを使用して細胞を増殖させるイメージング技術です。 DNA 合成の経路を標的とするトレーサーを使用した PET スキャンの使用は、がんが発生したかどうかを検出するための CT よりも正確である可能性があります。
この研究の目的は、18F-FLT (3'-デオキシ-3'-フルオロチミジン) と呼ばれる PET 放射性トレーサーが、通常の CT スキャンと比較して癌の再発を正確に識別できるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
体幹部定位放射線治療 (SBRT) は、初期段階の NSCLC に対して 90% を超える印象的な 3 年制御率を示しており、肺がん治療の根治的方法としてこの技術の使用が増加しています。 この手法による臨床経験の増加に伴い、SBRT 後のフォローアップがより注目されています。 SBRT 後のフォローアップは、主に胸部 CT によって行われます。胸部 CT は、局所再発に類似または不明瞭になる可能性のある、放射線による肺の X 線変化の影響を受けます。
FLT (3'-デオキシ-3'-フルオロチミジン) は、トレーサー用量で非毒性のチミジン類似体であり、18F で標識することができます。 FLT-PET は、増殖を評価するためにチミジンを DNA に組み込むことに基づくイメージングの一種です (広く使用されている 18-FDG PET-CT と同様の概念)。 概念的には、DNA 合成の増加は、FDG-PET の場合のように、グルコースの利用よりも、腫瘍の攻撃性および治療への反応と相関しています。
したがって、この研究の目的は、FTL-PET の使用が、癌ではない治療の結果として生じる肺の変化と、再発または進行性疾患によるものとを区別する際にどのような追加情報を提供できるかを確認することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- University Health Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
-早期NSCLC（T1N0M0; T2N0M0;またはT3N0M0胸壁原発腫瘍のみ）のSBRTを使用して、プリンセスマーガレットがんセンターで治療を受けているか、治療を受ける予定である必要があり、次のいずれかです。
- 肺SBRTによる治療前（コホート1用）
- -肺SBRT後の任意の時点で、線維症に関連していると思われるX線所見がある
- -肺SBRT後の任意の時点で再発が疑われるCT上のX線所見がある
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 以前の全身療法
- -以前の胸部放射線療法（指標肺SBRT治療を除く）
- 肺がん以外の活動性悪性腫瘍
- 30分以上仰向けになれない
- アンタビュースを服用している場合
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：FLT-PET
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18f-FLT (3'デオキシ-3'-フルオロチミジン) トレーサーを使用した陽電子放出断層撮影スキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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3 つのコホートの SUVmax を報告するには
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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4D (呼吸ソート) と自由呼吸 FLT-PET スキャンでの FLT 取り込みを比較するには
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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