Az SBRT-vel kezelt FLT-PET/CT nem kissejtes tüdőrák megvalósíthatóságának kísérlete (SBRT FLT-PET)
A sztereotaktikus testsugárterápia (SBRT) a korai stádiumú nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) egyik vezető gyógyító módszere lett. Azonban a betegség állapotának felmérése az SBRT utáni nyomon követés során kihívást jelent. Jelenleg a mellkasi számítógépes tomográfia (CT) a fő technika annak kimutatására, hogy a rák visszatért-e, de ez a módszer gyenge pontosságot és megbízhatóságot mutatott annak meghatározásában, hogy a megfigyelt posztoperatív tüdőelváltozások jóindulatúak vagy rosszindulatúak.
A pozitronemissziós tomográfia (PET) egy képalkotó technika, amely speciális radioaktív nyomjelzőket használ a sejtnövekedés érdekében. A DNS-szintézis útvonalait megcélzó nyomjelzővel végzett PET-vizsgálatok pontosabbak lehetnek, mint a CT annak kimutatására, hogy a rák kialakult-e vagy sem.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a 18F-FLT (3'-dezoxi-3'-fluor-timidin) nevű PET radiotracer képes-e pontosan azonosítani a rák kiújulását a szokásos CT-vizsgálatokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A sztereotaktikus testsugárterápia (SBRT) lenyűgöző, 90%-ot meghaladó kontrollarányt mutatott 3 éves korai stádiumú NSCLC esetén, ami ennek a technikának a tüdőrák kezelésének gyógyító módszereként való fokozottabb használatához vezetett. Az ezzel a technikával kapcsolatos klinikai tapasztalatok növekedésével az SBRT utáni nyomon követés egyre nagyobb figyelmet kapott. Az SBRT utáni nyomon követés elsősorban a mellkas CT-jével történik, amelyet a sugárzás által kiváltott radiográfiás tüdőelváltozások befolyásolnak, amelyek hasonlíthatnak vagy elfedhetik a helyi kiújulást.
Az FLT (3'-deoxi-3'-fluor-timidin) egy timidin analóg, amely nyomjelző dózisban nem toxikus, és 18F-el jelölhető. Az FLT-PET egyfajta képalkotás (hasonló koncepció a széles körben használt 18-FDG PET-CT-hez), amely a timidin DNS-be történő integrációján alapul a proliferáció értékelése céljából. Elméletileg a megnövekedett DNS-szintézis összefüggésben áll a tumor agresszivitásával és a terápiára adott válaszlépésekkel, sokkal inkább, mint a glükózfelhasználás – ahogy az FDG-PET esetében is lehetne.
Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy megvizsgálja, milyen többletinformációt tud nyújtani az FTL-PET használata a tüdőben a kezelés eredményeként fellépő, nem rákos elváltozások és a kiújuló vagy progresszív betegség következtében fellépő elváltozások megkülönböztetésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
Biztosan a Princess Margaret Cancer Centerben kezelték, vagy a kezelést a Princess Margaret Cancer Centerben tervezik SBRT-vel korai stádiumú NSCLC miatt (T1N0M0; T2N0M0; vagy T3N0M0 primer mellkasfali daganatok esetén), és a következők:
- A tüdő SBRT-kezelése előtt (1. kohorszhoz)
- A tüdő SBRT-t követő bármely időpontban olyan radiográfiai leletekkel kell rendelkeznie, amelyek úgy érzik, hogy összefüggésben vannak a fibrózissal
- CT-n olyan radiográfiai leletei vannak, amelyek a tüdő SBRT-t követően bármikor kiújulhatnak
- Képes írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szisztémás terápia
- Korábbi mellkasi sugárterápia (kivéve az index tüdő SBRT-kezelést)
- Aktív rosszindulatú daganat, kivéve a tüdőrákot
- Képtelen 30 percnél tovább fekvő helyzetben maradni
- Ha az Antabuse gyógyszert szedi
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FLT-PET
|
Pozitron emissziós tomográfia a 18f-FLT (3'deoxi-3'-fluor-timidin) nyomjelzővel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A három kohorsz SUVmax értékének jelentése
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az FLT-felvétel összehasonlítása 4D-ben (légzési rendszer szerint) a szabad légzésű FLT-PET-vizsgálatokkal
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHN REB 15-8972-CE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .