Evaluación piloto de la viabilidad del cáncer de pulmón de células no pequeñas FLT-PET/CT manejado con SBRT (SBRT FLT-PET)
La radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) se ha convertido en uno de los principales métodos curativos para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en etapa temprana. Sin embargo, evaluar el estado de la enfermedad durante el seguimiento posterior a la SBRT presenta un desafío. Actualmente, la tomografía computarizada (TC) de tórax es la técnica principal para detectar si el cáncer ha regresado, pero este método ha demostrado poca precisión y confiabilidad para determinar si los cambios pulmonares posoperatorios observados son benignos o malignos.
La tomografía por emisión de positrones (PET) es una técnica de imagen que utiliza trazadores radiactivos especiales para el crecimiento celular. El uso de tomografías por emisión de positrones con un marcador que se dirija a las vías de síntesis de ADN puede ser más preciso que la tomografía computarizada para detectar si el cáncer ha aparecido o no.
El propósito de este estudio es ver si un radiotrazador PET llamado 18F-FLT (3'-desoxi-3'-fluorotimidina) puede identificar las recurrencias del cáncer con precisión en comparación con las tomografías computarizadas regulares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) ha demostrado una impresionante tasa de control de 3 años superior al 90 % para el NSCLC en etapa temprana, lo que lleva a un mayor uso de esta técnica como método curativo para el tratamiento del cáncer de pulmón. Con la creciente experiencia clínica con esta técnica, el seguimiento posterior a la SBRT ha recibido más atención. El seguimiento después de la SBRT se realiza principalmente mediante TC de tórax, que se ve afectada por los cambios pulmonares radiográficos inducidos por la radiación que pueden parecerse a una recidiva local u ocultarla.
FLT (3'-desoxi-3'-fluorotimidina) es un análogo de timidina que no es tóxico en dosis de trazador y se puede marcar con 18F. FLT-PET es un tipo de imagen (concepto similar al ampliamente utilizado 18-FDG PET-CT) que se basa en la integración de la timidina en el ADN para evaluar la proliferación. Conceptualmente, el aumento de la síntesis de ADN se correlaciona con la agresividad del tumor y la respuesta a la terapia, más que con la utilización de glucosa, como podría ser en FDG-PET.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es ver qué información adicional puede proporcionar el uso de FTL-PET para distinguir entre los cambios en el pulmón que ocurren como resultado del tratamiento que no son cancerosos y los que se deben a la recurrencia o enfermedad progresiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
Debe haber sido tratado o planear ser tratado en el Princess Margaret Cancer Center con SBRT para un NSCLC en etapa temprana (T1N0M0; T2N0M0; o T3N0M0 tumores primarios de la pared torácica solamente) y son:
- Antes del tratamiento con SBRT de pulmón (para la cohorte 1)
- Tiene hallazgos radiográficos que se consideran relacionados con la fibrosis en cualquier momento después de la SBRT pulmonar
- Tiene hallazgos radiográficos en la TC que son sospechosos de recurrencia en cualquier momento después de la SBRT pulmonar
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Terapia sistémica previa
- Radioterapia torácica previa (excluyendo el tratamiento SBRT del pulmón índice)
- Neoplasia maligna activa distinta del cáncer de pulmón
- Incapaz de permanecer en decúbito supino por más de 30 minutos
- Si toma el medicamento Antabuse
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: FLT-PET
|
Tomografía por emisión de positrones con el trazador 18f-FLT (3'desoxi-3'-fluorotimidina)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Para reportar el SUVmax para las tres cohortes
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparar la captación de FLT en 4D (ordenada por respiración) versus exploraciones FLT-PET de respiración libre
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHN REB 15-8972-CE
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