En valideringsstudie av Dx-pH-sonden hos barn för detektion av extra-esofageal reflux

Gastro-esofageal reflux (GORD) och dess extraesofageala manifestationer uppvisar en mängd olika symtom hos både vuxna och pediatriska populationer. Hos barn har effekterna av refluxat över den övre esofagussfinktern (UES) varit inblandad som en bidragande faktor i de underliggande patologiska processerna för ett antal tillstånd, inklusive apné, astma, kronisk hosta, subglottisk stenos, kronisk rhinosinusit och otitis media.

Frånvaron av typiska symtom utöver oförmågan att få en formell symtomhistoria från en ung pediatrisk population bidrar till svårigheten att fastställa en diagnos.

För närvarande finns det inga studier eller data som direkt mäter extraesofageal reflux och dess korrelation till esofagus pH-övervakning hos barn. Som ett resultat finns det inga baslinjedata för en pediatrisk population och därefter ingen mätbar definition av en signifikant extraesofageal refluxhändelse. Det finns en dålig korrelation mellan refluxhändelser uppmätt med en esofageal sond och extra-esofageala symtom på reflux. Studier har visat att 51 % av patienterna utan faryngeal reflux hade onormala pH-studier i distala esofagus.

Detta är sekundärt till både tekniska problem angående förmågan hos sådana prober att detektera aerosoliserade former och ångformer av reflux i svalget och på grund av otillräckligheten i definitionen av en signifikant refluxhändelse ovanför den övre esofagusfinktern. Att flytta cephaled (uppåt) inom den övre matsmältningskanalen kommer att resultera i kortare, högre pH-händelser som kanske inte känns igen med traditionell matstrupsanalys, som definierar ett pH <4 som en definition av en signifikant esofagusrefluxhändelse.

Användningen av tjugofyra timmars esofageal pH-övervakning anses vara den etablerade tekniken för diagnos av GORD, men denna teknik har varit mindre tillförlitlig för att upptäcka extra-esofageal reflux.

Dx-pH-mätsystemet (Dx-pH; Respiratory Technology Corp., San Diego, CA) är en känslig och minimalt invasiv transnasal anordning för detektering av aerosoliserad extra-esofageal sur reflux i den bakre orofarynxen.

Utredarna har för avsikt att använda Dx-pH-mätsystemet och Peptest-salivpepsinanalysen (RBiomed, Storbritannien) på barn som redan genomgår pH-studier i matstrupen. Utredarna syftar till att utvärdera genomförbarheten av dessa system i en pediatrisk population, att tillhandahålla baslinjedata och att validera dess användning vid mätning av extra-esofageala refluxhändelser hos barn. Dessa resultat kommer att korreleras mot symtomenkätresultaten och resultaten från 24-timmars pH-studieresultaten i matstrupen.

Utredarnas resultat kommer att vägleda ytterligare interventionsstudier inom detta område, med det slutliga målet att förbättra diagnosen och vägledd behandling för de extraesofageala manifestationerna av GORD