Klinisk utvärdering av svaret på bröstsjukgymnastik hos barn med akut bronkiolit (FIBARRIX)

Denna randomiserade kliniska prövning har en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. All behandling kommer att göras av sjukgymnast med lång klinisk erfarenhet och utbildning i tekniker för bröstsjukgymnastik (CPT). Utföra minst en session per dag under tiden för patientinläggning. Denna session tar i genomsnitt cirka 15 minuter, börjar med imma av hyperton saltlösning och slutar med nasala och orala sug av patienten. Utvärderingen av kliniska data görs 10 minuter före, 10 minuter senare, 2 timmar efter sjukgymnastikbehandling. Utvärderingen kommer att göra det för en läkare som kommer, i alla patienter, en klinisk undersökning som inkluderar alla punkter skala klinisk svårighetsgrad av akut bronkiolit.

Patientregister:

URVAL AV BEFOLKNING Referenspopulation. Patienter diagnostiserade akut viral bronkiolit under prövningen och har tagits in på universitetssjukhuset Virgin of Arrixaca.

Provstorlek

Provberäkningen gjordes med hänsyn till en minskning med 2 poäng efter sjukgymnastik i bronkiolits svårighetsgrad. Eftersom:

Varianser: samma Upptäck medelskillnad: 2 000 Vanlig standardavvikelse: 2 370 Förhållande mellan urvalsstorlekar: 1,00 Konfidensnivå: 95,0 %

Standardavvikelsevärdena erhölls från: JM Fernández Ramos et al Validering av en klinisk skala av svårighetsgrad av akut bronkiolit. En pediatr (Barc). 2014; 81 (1): 3-8, artikel där medel- och standardavvikelse (SD) poäng för inlagda patienter var 7 ± 2,37. Det finns inga objekt att jämföra denna skala före och efter behandling, så utredarna har antagit att värdet av vanlig standardavvikelse (SD) och medan en minskning med 2 poäng på skalan efter fysikalisk terapi skulle vara kliniskt relevant.

Effekt (%) Provstorlek Fall Kontroll Totalt 85,0 27 27 54 90 31 31 62

Slutligen beslutades att öka till 60 fall/grupp med tanke på att antalet förluster kan vara högre (utredarna beräknar 50%).