急性細気管支炎の小児における胸部理学療法に対する反応の臨床評価 (FIBARRIX)

このランダム化臨床試験には介入群と対照群があります。 すべての治療は、豊富な臨床経験と胸部理学療法（CPT）技術の訓練を受けた理学療法士によって行われます。 患者の入院中に1日に少なくとも1回のセッションを実行します。 このセッションには平均約 15 分かかり、高張食塩水を噴霧することで始まり、患者の鼻と口の吸引で終わります。 臨床データの評価は、理学療法治療の 10 分前、10 分後、2 時間後に行われます。 評価は、すべての患者に対して、急性細気管支炎の臨床重症度をスケールするすべての項目を含む臨床検査を行う医師に対して行われます。

患者登録:

母集団の選択 参照母集団。 患者は治験実施中に急性ウイルス性細気管支炎と診断され、アリクサカのヴァージン大学病院に入院した。

サンプルサイズ

サンプル計算は、細気管支炎重症度スケールにおける理学療法後の 2 ポイントの減少を考慮して行われました。 一方：

分散: 同じ 平均差の検出: 2,000 共通標準偏差: 2,370 サンプル サイズの比率: 1,00 信頼水準: 95.0%

標準偏差値は、JM Fernández Ramos et al、急性細気管支炎の重症度の臨床スケールの検証から得られました。 小児科医（バーク）。 2014年; 81 (1): 3-8、入院患者の平均および標準偏差 (SD) スコアが 7 ± 2.37 であった論文。 治療の前後でこのスケールを比較する項目はないため、研究者らは共通標準偏差 (SD) の値を想定し、理学療法後のスケールの 2 ポイントの減少が臨床的に意味があると仮定しました。

検出力 (%) サンプルサイズ ケース コントロール 合計 85,0 27 27 54 90 31 31 62

最終的に、損失数がさらに多くなる可能性を考慮して、1 グループあたり 60 件に増やすことが決定されました (調査員は 50% と計算しています)。