Klinisk evaluering av responsen på brystfysioterapi hos barn med akutt bronkiolitt (FIBARRIX)

Denne randomiserte kliniske studien har en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. All behandling vil bli utført av fysioterapeut med lang klinisk erfaring og opplæring i teknikker for brystfysioterapi (CPT). Utføre minst én økt per dag i løpet av pasientinnleggelsestidspunktet. Denne økten tar i gjennomsnitt ca. 15 minutter, begynner med dugging av hypertonisk saltvann, og avsluttes med nasal og oral suging av pasienten. Evalueringen av kliniske data gjøres 10 minutter før, 10 minutter senere, 2 timer etter fysioterapibehandling. Evalueringen vil være gjøre det for en lege som vil, i alle pasienter, en klinisk undersøkelse som inkluderer alle elementer skala klinisk alvorlighetsgrad av akutt bronkiolitt.

Pasientregister:

UTVALG AV BEFOLKNING Referansepopulasjon. Pasienter diagnostisert akutt viral bronkiolitt under gjennomføringen av forsøket og har blitt innlagt på University Hospital Virgin of Arrixaca.

Prøvestørrelse

Prøveberegningen ble gjort med tanke på en reduksjon på 2 poeng etter fysioterapi i bronkiolitt alvorlighetsskala. Mens:

Varianser: samme Oppdag gjennomsnittsforskjell: 2000 Vanlig standardavvik: 2370 Forhold mellom utvalgsstørrelser: 1,00 Konfidensnivå: 95,0 %

Standardavviksverdiene ble hentet fra: JM Fernández Ramos et al. Validering av en klinisk skala for alvorlighetsgrad av akutt bronkiolitt. En pediatr (Barc). 2014; 81 (1): 3-8, artikkel der gjennomsnitt og standardavvik (SD) skåre for innlagte pasienter var 7 ± 2,37. Det er ingen elementer for å sammenligne denne skalaen før og etter behandling, så etterforskerne har antatt at verdien av vanlig standardavvik (SD) og mens en reduksjon på 2 poeng på skalaen etter fysikalsk terapi ville være klinisk relevant.

Effekt (%) Prøvestørrelse Saker Kontroll Totalt 85,0 27 27 54 90 31 31 62

Til slutt ble det besluttet å øke til 60 saker / gruppe med tanke på at antall tap kan være høyere (etterforskerne beregner 50%).