Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse for at bestemme indvirkningen af ​​tidlig palliativ plejekonsultation på livskvalitet (QOL), kræftrelaterede symptomer hos avancerede lungekræftpatienter: Thoracic Pilot Project

14. marts 2023 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektiv undersøgelse for at bestemme indvirkningen af ​​tidlig palliativ behandlingskonsultation på livskvalitet (QOL), kræftrelaterede symptomer hos avancerede lungekræftpatienter

Målet med denne undersøgelse er at lære om livskvaliteten (QOL) hos deltagere med fremskreden lungekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Avanceret lungekræft (ALC) vil blive vurderet for deltagerresultater i en prøve, som er forud for påbegyndelse af palliativ konsultation og i en prøve efter påbegyndelse af tidlig palliativ konsultation.

Studiemål er:

I. At bestemme forskellene i deltagerresultater, herunder livskvalitet (QOL); symptom distress [Edmonton symptom assessment scale (ESAS)] og caregiver outcomes [Zarit Burden Interview {ZBI}, Hospital Anxiety and Depression scale(HADS) and FAMCARE] i uge 12 i fremskreden lungekræft (ALC) patienter, der modtager tidlig palliativ pleje konsultation versus dem, der ikke gør.

II. Identificer det cellulære, molekylære og immune grundlag for udvikling af symptomer hos patienter med ALC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

209

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MD Anderson Cancer Center Patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har en diagnose af avanceret NSCLC (defineret som lokalt fremskreden eller metastatisk)
  2. Har ingen kliniske beviser for kognitiv svigt, som dokumenteret af en Memorial Delirium Assessment Score på mindre end eller lig med 7 af 30 på tidspunktet for samtykke.
  3. Være mindst 18 år.
  4. Kunne forstå beskrivelsen af ​​projektet og give skriftligt informeret samtykke.
  5. Planlæg at modtage deres kræftbehandling på MD Anderson Cancer Center.
  6. Personer med fremskreden kræftsygdom, som er i stand til at identificere en primær omsorgsperson, som også accepterer at deltage (personligt eller telefonisk) i undersøgelsen. En omsorgsperson vil blive defineret som en ægtefælle, førstegradsslægtning eller anden person, som patienten udpeger til at yde direkte assistance til patienten i hans/hendes daglige aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der skal udelukkes fra undersøgelsen, vil være dem, der ikke er i stand til at udfylde baselinevurderingsskemaerne eller forstå anbefalingerne for deltagelse i dette projekt.
  2. Patienter, der ses på thoraxcenteret ved UT MD Anderson Cancer Center efter 8 uger efter den første diagnose (kun første kohorte - patienter, der bruger den nuværende palliative henvisningspraksis før implementeringen af ​​det tidlige palliative plejeprogram).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NSCLC - Current Palliative Care Referral Practices
Tidlig palliativ konsultation konsekvensvurdering via spørgeskemaer under et regelmæssigt planlagt klinikbesøg eller under indlæggelse.
Adfærdsmæssigt: QOL-spørgeskema
Deltagerresultater vurderet med undersøgelse
Andre navne:
  • undersøgelse
Primær omsorgsperson
Pårørendes tilfredshed med kvaliteten af ​​plejen og tidlig palliativ konsultationseffekt vurderet via spørgeskemaer under et regelmæssigt planlagt klinikbesøg eller under indlæggelse.
Adfærdsmæssigt: Pårørendetilfredshedsspørgeskema
Pårørendes tilfredshed med kvaliteten af ​​plejen vurderet med undersøgelser
Andre navne:
  • undersøgelse
NSCLC - Efter Early Palliative Care Consult System
Palliativ konsultation konsekvensvurdering via spørgeskemaer under et regelmæssigt planlagt klinikbesøg eller under indlæggelse.
Adfærdsmæssigt: QOL-spørgeskema
Deltagerresultater vurderet med undersøgelse
Andre navne:
  • undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageres vurdering af QOL
Tidsramme: Baseline indtil deltagerens død eller slutningen af ​​opfølgningsperioden, vurderet hver 4. uge i ca. 12 uger
Indvirkning af tidlig palliativ konsultation (defineret som palliativ konsultation inden for 8 uger efter indledende avanceret cancerdiagnose) på deltagerresultater, herunder forbedring QOL [FACT-L trial outcome index [TOI] score)]. QOL vurderet med FACT-L-instrument, som er meget brugt til at vurdere QOL ved avanceret NSCLC. FACT-L består af 4 generel & 1 lungekræft symptomspecifik underskala. Generelle underskalaer omfatter fysisk velvære (PWB; syv elementer), socialt/familievelvære (syv elementer), følelsesmæssigt velvære (fem elementer) og funktionelt velvære (FWB; syv elementer). Lungekræftunderskalaen med syv punkter (LCS) vurderer symptomer, der almindeligvis rapporteres af lungekræftpatienter (f.eks. åndenød, vægttab, trykken for brystet). TOI (Trial Outcome Index) med 21 elementer er udledt ved at tilføje PWB-, FWB- og LCS-scores. Alle FACT-L elementer er vurderet på fem-punkts skalaer, der spænder fra 0 for "slet ikke" til 4 for "meget." Højere score er repræsentative for bedre QOL eller færre symptomer.
Baseline indtil deltagerens død eller slutningen af ​​opfølgningsperioden, vurderet hver 4. uge i ca. 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Outcomes: FAMCARE-skala
Tidsramme: Baseline indtil deltagerens død eller slutningen af ​​opfølgningsperioden, vurderet hver 4. uge i ca. 12 uger
Pårørendes tilfredshed med plejekvaliteten vurderet med en FAMCARE valideret 12-element undersøgelse, som måler graden af ​​tilfredshed med sundhedsplejen i form af information, tilgængelighed af pleje, fysisk person med avanceret kræftbehandling og psykologisk pleje.
Baseline indtil deltagerens død eller slutningen af ​​opfølgningsperioden, vurderet hver 4. uge i ca. 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Studiestol: Siriam Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2015

Først opslået (Skøn)

1. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-0405
  • NCI-2019-02352 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med QOL-spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner