Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie k určení dopadu časné paliativní péče Konzultujte kvalitu života (QOL), symptomy související s rakovinou u pacientů s pokročilou rakovinou plic: Pilotní projekt hrudníku

14. března 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektivní studie k určení dopadu časné paliativní péče Konzultujte kvalitu života (QOL), symptomy související s rakovinou u pacientů s pokročilou rakovinou plic

Cílem této studie je dozvědět se o kvalitě života (QOL) u účastníků s pokročilým karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokročilý karcinom plic (ALC) bude hodnocen z hlediska výsledků účastníků ve vzorku, který je před zahájením paliativní konzultace, a ve vzorku po zahájení časné paliativní konzultace.

Cíle studia jsou:

I. Zjistit rozdíly ve výsledcích účastníků včetně kvality života (QOL); příznaková tíseň [Edmontonská škála hodnocení příznaků (ESAS)] a výsledky pečovatele [rozhovor se Zaritem Burdenem {ZBI}, stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HADS) a FAMCARE] ve 12. týdnu u pacientů s pokročilou rakovinou plic (ALC), kteří dostávali konzultaci časné paliativní péče oproti ti, kteří ne.

II. Identifikujte buněčný, molekulární a imunitní základ pro rozvoj symptomů u pacientů s ALC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

209

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

MD Anderson Cancer Center Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mít diagnózu pokročilého NSCLC (definovaného jako lokálně pokročilého nebo metastatického)
  2. Nemají žádný klinický důkaz kognitivního selhání, jak dokládá Memorial Delirium Assessment Score nižší nebo rovné 7 ze 30  v době souhlasu.
  3. Mít alespoň 18 let.
  4. Umět porozumět popisu projektu a dát písemný informovaný souhlas.
  5. Naplánujte si léčbu rakoviny v MD Anderson Cancer Center.
  6. Jedinci s pokročilou rakovinou, kteří jsou schopni identifikovat primárního pečovatele, který také souhlasí s účastí (osobně nebo telefonicky) ve studii. Pečovatel bude definován jako manžel/manželka, příbuzný prvního stupně nebo jiná osoba určená pacientem k poskytování přímé pomoci pacientovi v jeho každodenních činnostech.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří budou ze studie vyloučeni, budou ti, kteří nebudou schopni vyplnit formuláře základního hodnocení nebo porozumět doporučením pro účast v tomto projektu.
  2. Pacienti sledovaní v hrudním centru při UT MD Anderson Cancer Center po 8 týdnech od prvotní diagnózy (pouze první kohorta – pacienti využívající aktuální doporučovací postupy paliativní péče před implementací programu rané paliativní péče).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NSCLC – Současné postupy doporučení pro paliativní péči
Hodnocení dopadu časných paliativních konzultací prostřednictvím dotazníků během pravidelně plánované návštěvy kliniky nebo během hospitalizace.
Behaviorální: QOL dotazník
Výsledky účastníků hodnoceny průzkumem
Ostatní jména:
  • průzkum
Primární pečovatel
Spokojenost pečovatele s kvalitou péče a dopad raných paliativních konzultací hodnocený pomocí dotazníků během pravidelně plánované návštěvy kliniky nebo během hospitalizace.
Behaviorální: Dotazník spokojenosti pečovatele
Spokojenost pečovatelů s kvalitou péče hodnocená pomocí průzkumů
Ostatní jména:
  • průzkum
NSCLC – konzultační systém rané paliativní péče
Hodnocení dopadu paliativní konzultace prostřednictvím dotazníků během pravidelně plánované návštěvy kliniky nebo během pobytu v nemocnici.
Behaviorální: QOL dotazník
Výsledky účastníků hodnoceny průzkumem
Ostatní jména:
  • průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení QOL účastníků
Časové okno: Výchozí stav do smrti účastníka nebo do konce období sledování, hodnoceno každé 4 týdny po dobu přibližně 12 týdnů
Vliv časné paliativní konzultace (definované jako paliativní konzultace do 8 týdnů od počáteční diagnózy pokročilého karcinomu) na výsledky účastníků včetně zlepšení QOL [FACT-L trial result index [TOI] score)]. QOL hodnocená pomocí nástroje FACT-L, široce používaného k hodnocení QOL pokročilého NSCLC. FACT-L se skládá ze 4 obecných a 1 subškály specifické pro symptomy rakoviny plic. Obecné subškály zahrnují fyzickou pohodu (PWB; sedm položek), sociální/rodinnou pohodu (sedm položek), emoční pohodu (pět položek) a funkční pohodu (FWB; sedm položek). Sedmipoložková subškála rakoviny plic (LCS) hodnotí symptomy běžně hlášené pacienty s rakovinou plic (např. dušnost, ztrátu hmotnosti, tlak na hrudi). 21položkový TOI (Trial Outcome Index) je odvozen sečtením skóre PWB, FWB a LCS. Všechny položky FACT-L jsou hodnoceny na pětibodové škále od 0 pro „vůbec ne“ do 4 pro „velmi mnoho“. Vyšší skóre představují lepší QOL nebo méně příznaků.
Výchozí stav do smrti účastníka nebo do konce období sledování, hodnoceno každé 4 týdny po dobu přibližně 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky pečovatele: Škála FAMCARE
Časové okno: Výchozí stav do smrti účastníka nebo do konce období sledování, hodnoceno každé 4 týdny po dobu přibližně 12 týdnů
Spokojenost pečovatelů s kvalitou péče hodnocená FAMCARE validovaným 12položkovým průzkumem, který měří míru spokojenosti se zdravotní péčí z hlediska poskytovaných informací, dostupnosti péče, fyzického jedince s pokročilou onkologickou péčí a psychologické péče.
Výchozí stav do smrti účastníka nebo do konce období sledování, hodnoceno každé 4 týdny po dobu přibližně 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Siriam Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-0405
  • NCI-2019-02352 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na QOL dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit